Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af koagulationstestning hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

29. maj 2026 opdateret af: Boston Children's Hospital
Nyfødte, børn med enkelt ventrikel medfødt hjertesygdom og dem, der gennemgår flere komplekse hjerteoperationer, har høj risiko for øget perioperativt blodtab og blodprodukttransfusioner. Derudover vil nogle af disse patienter have en øget risiko for postoperative tromboemboliske komplikationer. I lang tid har blødningsbehandling været baseret på empirisk administration af forskellige blodprodukter (f. blodpladekoncentrater, kryopræcipitater og/eller aktiveret faktor VII), topiske hæmostatiske midler og kirurgisk manipulation. For nylig har brugen af ​​viskoelastiske tests (f.eks. tromboelastografi (TEG) eller tromboelastometri (ROTEM)) steg og tillod en bedre vurdering af perioperativ koagulopati og en mere 'rationel' behandling af blødning. Mens TEG og ROTEM registrerer fuldblods viskoelastiske egenskaber ved at måle mekanisk impedans og relaterede ændringer under koageldannelse, måler T2MR, en miniaturiseret, magnetisk resonansbaseret diagnostisk platform, hvordan vandmolekyler reagerer i nærvær af magnetiske felter for at evaluere en bred vifte af hæmostasemålinger. I denne undersøgelse vil vi prospektivt indsamle demografiske data, kirurgiske karakteristika, mængden af ​​perioperativ blødning og blodprodukttransfusion, resultater af laboratorieanalyser og postoperative resultater (30-dages opfølgning eller indtil udskrivelse), med det formål at vurdere vores nuværende praksis og udvikle en algoritmebaseret tilgang til administration af målrettede blodprodukter og pro-koagulerende terapier. Vores mål er: reduktion af blodproduktudnyttelsen, reduktion af forekomsten af ​​massiv blødning og postoperativ trombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte og spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte og spædbørnpatienter (0-12 måneder gamle), der gennemgår komplekse hjertekirurgiske procedurer
  • hjertekirurgisk patient > 12 måneder, som tidligere har gennemgået 2 eller flere sternotomier

Ekskluderingskriterier:

  • barn i en døende tilstand (American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • børn med en hæmatologisk og/eller onkologisk sygdom
  • Jehova vidner
  • Hvis barnet kun gennemgår en patenteret ductus arteriosus (PDA) ligering eller andre procedurer, der ikke anses for at være i risiko for trombose og/eller blødning, eller de ikke giver samtykke til tilmelding (f.eks. Ventrikulær septaldefekt reparation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nyere teknologier til koagulationsdiagnostik med det formål at standardisere blødningshåndtering hos hjertepatienter med høj risiko
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Anslået)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00016625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Kasserede blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner