Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av koagulationstestning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

29 maj 2026 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Nyfödda, barn med enkelkammars medfödd hjärtsjukdom och de som genomgår flera komplexa hjärtoperationer löper hög risk för ökad perioperativ blodförlust och blodprodukttransfusioner. Dessutom kommer vissa av dessa patienter att uppvisa en ökad risk för postoperativa tromboemboliska komplikationer. Under lång tid har blödningshantering baseras på empirisk administrering av olika blodprodukter (t. trombocytkoncentrat, kryoprecipitat och/eller aktiverad faktor VII), topiska hemostatiska medel och kirurgisk manipulation. Nyligen har användningen av viskoelastiska tester (t.ex. tromboelastografi (TEG) eller tromboelastometri (ROTEM)) ökade och möjliggjorde en bättre bedömning av perioperativ koagulopati och en mer "rationell" behandling av blödning. Medan TEG och ROTEM registrerar de viskoelastiska egenskaperna hos helblod genom att mäta mekanisk impedans och relaterade förändringar under koagelbildning, mäter T2MR, en miniatyriserad, magnetisk resonansbaserad diagnostisk plattform, hur vattenmolekyler reagerar i närvaro av magnetiska fält för att utvärdera ett brett spektrum av hemostasmätningar. I denna studie kommer vi prospektivt att samla in demografiska data, kirurgiska egenskaper, mängden perioperativ blödning och blodprodukttransfusion, resultat av laboratorieanalyser och postoperativa resultat (30 dagars uppföljning eller fram till utskrivning), med syftet att bedöma vår nuvarande praxis och utveckla ett algoritmbaserat tillvägagångssätt för administrering av riktade blodprodukter och pro-koagulerande terapier. Våra mål är: att minska användningen av blodprodukter, minska förekomsten av massiva blödningar och postoperativ trombos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda och spädbarn som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda och spädbarnspatienter (0-12 månader gamla) som genomgår komplexa hjärtkirurgiska ingrepp
  • hjärtkirurgipatient > 12 månader som tidigare genomgått 2 eller fler sternotomier

Exklusions kriterier:

  • barn i ett döende tillstånd (American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • barn med en hematologisk och/eller onkologisk sjukdom
  • Jehova vittnar
  • Om barnet endast genomgår en patenterad ductus arteriosus (PDA) ligering eller andra procedurer som inte anses vara i riskzonen för trombos och/eller blödning eller om de inte ger sitt samtycke till registrering (t.ex. Ventrikulär septaldefekt reparation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera nyare teknologier för koagulationsdiagnostik i syfte att standardisera blödningshantering hos högriskpatienter
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Beräknad)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera