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心臓手術を受ける患者における凝固検査の評価

2026年5月29日 更新者：Boston Children's Hospital
新生児、単心室先天性心疾患の子供、および複数の複雑な心臓手術を受けている患者は、周術期の失血や血液製剤の輸血が増加するリスクが高くなります。 さらに、これらの患者の一部は、術後の血栓塞栓性合併症のリスクが高くなります。 長い間、出血管理はさまざまな血液製剤の経験的投与に基づいていました (例: 血小板濃縮物、クリオプレシピテート、および/または活性化第 VII 因子)、局所止血剤、および外科的操作。 最近では、粘弾性試験の使用 (例: thromboelastography (TEG) または thromboelastometry (ROTEM)) が増加し、周術期凝固障害のより良い評価と出血のより「合理的な」治療が可能になりました。 TEG と ROTEM は、血餅形成中の機械的インピーダンスと関連する変化を測定することによって全血の粘弾性特性を記録しますが、小型の磁気共鳴ベースの診断プラットフォームである T2MR は、水分子が磁場の存在下でどのように反応するかを測定し、広範囲の血液を評価します。止血測定の。 この研究では、人口統計学的データ、手術の特徴、周術期の出血量と血液製剤の輸血量、臨床検査の結果、術後の結果 (30 日間の追跡調査または退院まで) を前向きに収集し、現在の実践、および標的血液製剤および凝固促進療法の投与のためのアルゴリズムベースのアプローチを開発します。 私たちの目標は、血液製剤の使用量の削減、大量出血および術後血栓症の発生率の削減です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心肺バイパスによる心臓手術を受ける新生児および乳児

説明

包含基準:

  • 複雑な心臓外科手術を受けている新生児および乳児患者 (生後 0 ～ 12 か月)
  • 過去に 2 回以上の胸骨切開術を受けた生後 12 か月以上の心臓手術患者

除外基準:

  • 瀕死状態の子供 (アメリカ麻酔学会 (ASA 5)
  • 血液疾患および/または腫瘍疾患の子供
  • エホバの証人
  • 子供が開存性動脈管 (PDA) 結紮または血栓症および/または出血のリスクがないと考えられるその他の処置のみを受けている場合、または登録に同意していない場合 (例: 心室中隔欠損修復)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハイリスク心臓病患者の出血管理を標準化することを目的として、凝固診断のための新しい技術を評価する
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Juan Ibla, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (推定)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P00016625

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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