Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка показателей коагуляции у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

29 мая 2026 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Новорожденные, дети с врожденным пороком сердца с одним желудочком и лица, перенесшие множественные сложные операции на сердце, подвержены высокому риску повышенной периоперационной кровопотери и переливаниям продуктов крови. Кроме того, у некоторых из этих пациентов будет повышен риск послеоперационных тромбоэмболических осложнений. Долгое время лечение кровотечения основывалось на эмпирическом введении различных препаратов крови (например, тромбоцитарные концентраты, криопреципитаты и/или активированный фактор VII), местные кровоостанавливающие средства и хирургические манипуляции. В последнее время использование вязкоупругих тестов (например, тромбоэластография (ТЭГ) или тромбоэластометрия (РОТЕМ)) увеличились, что позволило лучше оценить периоперационную коагулопатию и более «рационально» лечить кровотечение. В то время как TEG и ROTEM регистрируют вязкоупругие свойства цельной крови путем измерения механического импеданса и связанных с ним изменений во время образования сгустка, T2MR, миниатюрная диагностическая платформа на основе магнитного резонанса, измеряет реакцию молекул воды в присутствии магнитных полей для оценки широкого диапазона измерения гемостаза. В этом исследовании мы проспективно соберем демографические данные, хирургические характеристики, количество периоперационных кровотечений и переливаний продуктов крови, результаты лабораторных анализов и послеоперационные результаты (30-дневное наблюдение или до выписки) с целью оценки нашего состояния. текущей практике, а также разработать основанный на алгоритмах подход к введению таргетных препаратов крови и прокоагулянтной терапии. Наши цели: снижение использования продуктов крови, снижение частоты массивных кровотечений и послеоперационных тромбозов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные и дети грудного возраста, перенесшие операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные и дети грудного возраста (0-12 месяцев), перенесшие сложные кардиохирургические вмешательства
  • кардиохирургический пациент старше 12 месяцев, ранее перенесший 2 или более стернотомии

Критерий исключения:

  • ребенок в умирающем состоянии (Американское общество анестезиологов (ASA 5)
  • дети с гематологическим и/или онкологическим заболеванием
  • свидетели Иеговы
  • Если ребенку предстоит только перевязка открытого артериального протока (ОАП) или другие процедуры, которые не считаются сопряженными с риском тромбоза и/или кровотечения, или они не дают согласия на зачисление (например, Восстановление дефекта межжелудочковой перегородки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка новых технологий диагностики коагуляции с целью стандартизации лечения кровотечений у кардиологических пациентов с высоким риском.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00016625

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Выброшенные образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться