Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koagulačních testů u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

29. května 2026 aktualizováno: Boston Children's Hospital
Novorozenci, děti s vrozenou srdeční vadou jedné komory a ti, kteří podstupují více komplexních srdečních operací, jsou vystaveni vysokému riziku zvýšených perioperačních krevních ztrát a transfuzí krevních produktů. Někteří z těchto pacientů budou navíc představovat zvýšené riziko pooperačních tromboembolických komplikací. Po dlouhou dobu byla léčba krvácení založena na empirickém podávání různých krevních produktů (např. koncentráty krevních destiček, kryoprecipitáty a/nebo aktivovaný faktor VII), topická hemostatická činidla a chirurgické manipulace. V poslední době se používá viskoelastických testů (např. tromboelastografie (TEG) nebo tromboelastometrie (ROTEM)) se zvýšily a umožnily lepší posouzení perioperační koagulopatie a „racionálnější“ léčbu krvácení. Zatímco TEG a ROTEM zaznamenávají viskoelastické vlastnosti plné krve měřením mechanické impedance a souvisejících změn během tvorby sraženiny, T2MR, miniaturizovaná diagnostická platforma založená na magnetické rezonanci, měří, jak molekuly vody reagují v přítomnosti magnetických polí, aby bylo možné vyhodnotit široký rozsah měření hemostázy. V této studii budeme prospektivně shromažďovat demografická data, chirurgické charakteristiky, množství perioperačního krvácení a transfuze krevních produktů, výsledky laboratorních testů a pooperační výsledky (30denní sledování nebo do propuštění) s cílem posoudit naši současnou praxi a vyvinout přístup založený na algoritmech pro podávání cílených krevních produktů a prokoagulačních terapií. Našimi cíli jsou: snížení využití krevních produktů, snížení výskytu masivního krvácení a pooperačních trombóz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci a kojenci podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci a kojenci (0-12 měsíců věku) podstupující komplexní kardiochirurgické výkony
  • kardiochirurgický pacient ve věku > 12 měsíců, který dříve podstoupil 2 nebo více sternotomií

Kritéria vyloučení:

  • dítě v skomírajícím stavu (Americká anesteziologická společnost (ASA 5)
  • děti s hematologickým a/nebo onkologickým onemocněním
  • Jehova je svědkem
  • Pokud dítě podstupuje pouze podvázání ductus arteriosus (PDA) nebo jiné zákroky, které nejsou považovány za rizikové z hlediska trombózy a/nebo krvácení, nebo neposkytují souhlas se zařazením (např. Oprava defektu komorového septa)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit novější technologie pro diagnostiku koagulace s cílem standardizovat léčbu krvácení u vysoce rizikových kardiaků
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00016625

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Vyřazené vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit