Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyytymistestien arviointi potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Boston Children's Hospital
Vastasyntyneillä, lapsilla, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus, ja niillä, joille tehdään useita monimutkaisia ​​sydänleikkauksia, on suuri riski kasvaa perioperatiivisessa verenhukassa ja verivalmisteiden siirroissa. Lisäksi joillakin näistä potilaista on lisääntynyt postoperatiivisten tromboembolisten komplikaatioiden riski. Verenvuodon hallinta on jo pitkään perustunut erilaisten verituotteiden (esim. verihiutalekonsentraatit, kryopresipitaatit ja/tai aktivoitu tekijä VII), paikalliset hemostaattiset aineet ja kirurginen manipulointi. Viime aikoina on käytetty viskoelastisia testejä (esim. tromboelastografia (TEG) tai tromboelastometria (ROTEM)) lisääntyi ja mahdollisti perioperatiivisen koagulopatian paremman arvioinnin ja verenvuodon "rationaalisemman" hoidon. TEG ja ROTEM tallentavat kokoveren viskoelastiset ominaisuudet mittaamalla mekaanista impedanssia ja siihen liittyviä muutoksia hyytymän muodostumisen aikana, kun taas T2MR, miniatyrisoitu, magneettiresonanssiin perustuva diagnostinen alusta, mittaa, miten vesimolekyylit reagoivat magneettikenttien läsnäollessa arvioidakseen laajan alueen. hemostaasimittauksista. Tässä tutkimuksessa keräämme prospektiivisesti demografisia tietoja, kirurgiset ominaisuudet, perioperatiivisen verenvuodon ja verivalmisteiden siirron määrää, laboratoriomääritysten tuloksia ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia (30 päivän seuranta tai kotiutukseen asti), jotta voimme arvioida nykyistä käytäntöä ja kehittää algoritmeihin perustuva lähestymistapa kohdennettujen verivalmiste- ja hyytymistä edistävien hoitojen antamiseen. Tavoitteemme ovat: verituotteiden käytön vähentäminen, massiivisen verenvuodon ja postoperatiivisen tromboosin ilmaantuvuuden vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet ja imeväiset, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet ja pikkulapset (0-12 kuukauden ikäiset), joille tehdään monimutkaisia ​​sydänkirurgisia toimenpiteitä
  • > 12 kuukauden ikäinen sydänleikkauspotilas, jolle on aiemmin tehty 2 tai useampia sternotomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi kuolevassa tilassa (American Society of Anesthesiology (ASA 5))
  • lapset, joilla on hematologinen ja/tai onkologinen sairaus
  • Jehovan todistajat
  • Jos lapselle tehdään vain ductus arteriosus (PDA) -ligaatio tai muita toimenpiteitä, joiden ei katsota olevan tromboosin ja/tai verenvuodon riski, tai hän ei anna suostumusta ilmoittautumiseen (esim. Kammiovälikalvon vian korjaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi uudempia hyytymisdiagnostiikan tekniikoita tavoitteena standardoida verenvuodon hallinta korkean riskin sydänpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Hylätyt verinäytteet

Tilaa