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Avaliação dos Testes de Coagulação em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

29 de maio de 2026 atualizado por: Boston Children's Hospital
Recém-nascidos, crianças com cardiopatia congênita de ventrículo único e aqueles submetidos a múltiplas cirurgias cardíacas complexas correm alto risco de aumento da perda sanguínea perioperatória e transfusões de hemoderivados. Além disso, alguns desses pacientes apresentarão risco aumentado de complicações tromboembólicas pós-operatórias. Durante muito tempo, o controle do sangramento baseou-se na administração empírica de diferentes hemoderivados (p. concentrados de plaquetas, crioprecipitados e/ou fator VII ativado), agentes hemostáticos tópicos e manipulação cirúrgica. Recentemente, o uso de testes viscoelásticos (ex. tromboelastografia (TEG) ou tromboelastometria (ROTEM)) aumentou e permitiu uma melhor avaliação da coagulopatia perioperatória e um tratamento mais 'racional' do sangramento. Enquanto o TEG e o ROTEM registram as propriedades viscoelásticas do sangue total medindo a impedância mecânica e as alterações relacionadas durante a formação do coágulo, o T2MR, uma plataforma de diagnóstico miniaturizada baseada em ressonância magnética, mede como as moléculas de água reagem na presença de campos magnéticos para avaliar uma ampla gama das medidas de hemostasia. Neste estudo, coletaremos prospectivamente dados demográficos, características cirúrgicas, quantidade de sangramento perioperatório e transfusão de hemoderivados, resultados de exames laboratoriais e desfechos pós-operatórios (seguimento de 30 dias ou até a alta), com o objetivo de avaliar nossa prática atual e desenvolver uma abordagem baseada em algoritmo para a administração de produtos sanguíneos direcionados e terapias pró-coagulantes. Nossas metas são: a redução da utilização de hemoderivados, a redução da incidência de sangramento maciço e trombose pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos e lactentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neonatos e pacientes infantis (0 a 12 meses de idade) submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos complexos
  • paciente de cirurgia cardíaca > 12 meses de idade que já foi submetido a 2 ou mais esternotomias

Critério de exclusão:

  • criança em estado moribundo (Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA 5)
  • crianças com doença hematológica e/ou oncológica
  • Jeová testemunha
  • Se a criança estiver apenas passando por uma ligadura do canal arterial (PDA) ou outros procedimentos não considerados de risco para trombose e/ou sangramento ou se não fornecer consentimento para inscrição (por exemplo, Correção de Defeito do Septo Ventricular)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar tecnologias mais recentes para diagnóstico de coagulação com o objetivo de padronizar o gerenciamento de sangramento em pacientes cardíacos de alto risco
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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