Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van stollingstesten bij patiënten die een hartoperatie ondergaan

29 mei 2026 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital
Pasgeborenen, kinderen met een aangeboren hartaandoening in één ventrikel en kinderen die meerdere complexe hartoperaties ondergaan, lopen een hoog risico op peri-operatief bloedverlies en transfusies van bloedproducten. Bovendien hebben sommige van deze patiënten een verhoogd risico op postoperatieve trombo-embolische complicaties. De behandeling van bloedingen is lange tijd gebaseerd geweest op de empirische toediening van verschillende bloedproducten (bijv. bloedplaatjesconcentraten, cryoprecipitaten en/of geactiveerde factor VII), topische hemostatische middelen en chirurgische manipulatie. Onlangs is het gebruik van visco-elastische tests (bijv. trombo-elastografie (TEG) of trombo-elastometrie (ROTEM)) nam toe en maakte een betere beoordeling van peri-operatieve coagulopathie en een meer 'rationele' behandeling van bloedingen mogelijk. Terwijl TEG en ROTEM de visco-elastische eigenschappen van volbloed registreren door mechanische impedantie en gerelateerde veranderingen tijdens stolselvorming te meten, meet T2MR, een geminiaturiseerd, op magnetische resonantie gebaseerd diagnostisch platform, hoe watermoleculen reageren in de aanwezigheid van magnetische velden om een ​​breed scala aan van hemostasemetingen. In deze studie zullen we prospectief demografische gegevens, chirurgische kenmerken, het aantal peri-operatieve bloedingen en transfusies van bloedproducten, resultaten van laboratoriumtests en postoperatieve uitkomsten (30 dagen follow-up of tot ontslag) verzamelen, met als doel onze huidige praktijk, en een op algoritmen gebaseerde benadering ontwikkelen voor de toediening van gerichte bloedproduct- en stollingsbevorderende therapieën. Onze doelen zijn: het verminderen van het gebruik van bloedproducten, het verminderen van de incidentie van massale bloedingen en postoperatieve trombose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborenen en baby's die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten en zuigelingen (0 -12 maanden oud) die complexe cardiale chirurgische ingrepen ondergaan
  • hartchirurgische patiënt ouder dan 12 maanden die eerder 2 of meer sternotomieën heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • kind in een stervende toestand (American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • kinderen met een hematologische en/of oncologische aandoening
  • Jehovah getuigen
  • Als het kind alleen een patente ductus arteriosus (PDA) ligatie of andere procedures ondergaat die geen risico lopen op trombose en/of bloedingen of geen toestemming geeft voor inschrijving (bijv. Ventrikelseptumdefect reparatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer nieuwere technologieën voor stollingsdiagnostiek met als doel het bloedingsbeheer bij hartpatiënten met een hoog risico te standaardiseren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren