Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek koagulációs vizsgálatának értékelése

2026. május 29. frissítette: Boston Children's Hospital
Az újszülötteknél, az egykamrás veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél és a több összetett szívműtéten átesetteknél nagy a kockázata a perioperatív vérveszteség és a vérkészítmény transzfúziójának fokozott kockázatának. Ezen túlmenően ezen betegek némelyikénél fokozott a posztoperatív thromboemboliás szövődmények kockázata. A vérzéskezelés hosszú ideje különböző vérkészítmények (pl. vérlemezke-koncentrátumok, krioprecipitátumok és/vagy aktivált VII-es faktor), helyi vérzéscsillapító szerek és sebészeti manipuláció. Az utóbbi időben viszkoelasztikus tesztek alkalmazása (pl. thromboelastográfia (TEG) vagy thromboelasztometria (ROTEM)) nőtt, és lehetővé tette a perioperatív coagulopathia jobb felmérését és a vérzés „racionálisabb” kezelését. Míg a TEG és a ROTEM rögzíti a teljes vér viszkoelasztikus tulajdonságait a mechanikai impedancia és a vérrögképződés során bekövetkező kapcsolódó változások mérésével, addig a T2MR, egy miniatürizált, mágneses rezonancia alapú diagnosztikai platform azt méri, hogy a vízmolekulák hogyan reagálnak mágneses mezők jelenlétében, és így széles tartományt értékelnek. a vérzéscsillapítás mérése. Ebben a tanulmányban prospektíven gyűjtjük a demográfiai adatokat, a műtéti jellemzőket, a perioperatív vérzés és vérkészítmények mennyiségét, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit és a posztoperatív eredményeket (30 napos utánkövetés vagy a hazabocsátásig), azzal a céllal, hogy felmérjük a jelenlegi gyakorlatot, és dolgozzon ki egy algoritmus alapú megközelítést a célzott vérkészítmények és prokoaguláns terápiák beadására. Céljaink: a vérkészítmények felhasználásának csökkentése, a masszív vérzések és a posztoperatív trombózisok előfordulásának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtéten átesett újszülöttek és csecsemők kardiopulmonális bypass-szal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újszülöttek és csecsemők (0-12 hónapos korig), akik komplex szívsebészeti beavatkozáson esnek át
  • 12 hónaposnál idősebb szívsebészeti beteg, aki korábban 2 vagy több szternotómián esett át

Kizárási kritériumok:

  • haldokló állapotban lévő gyermek (American Society of Anesthesiology (ASA 5))
  • hematológiai és/vagy onkológiai betegségben szenvedő gyermekek
  • Jehova tanúi
  • Ha a gyermek csak ductus arteriosus (PDA) lekötésén vagy egyéb olyan eljáráson esik át, amelyről nem számítanak trombózis és/vagy vérzés kockázatának, vagy nem adnak hozzájárulást a felvételhez (pl. Kamrai szeptumhiba javítása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újabb koagulációs diagnosztikai technológiák értékelése azzal a céllal, hogy szabványosítsa a vérzéskezelést magas kockázatú szívbetegeknél
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel