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심장수술을 받는 환자의 응고검사 평가

2026년 5월 29일 업데이트: Boston Children's Hospital
신생아, 단심실 선천성 심장병이 있는 어린이 및 여러 복잡한 심장 수술을 받는 환자는 수술 전후 실혈 및 혈액 제품 수혈이 증가할 위험이 높습니다. 또한 이러한 환자 중 일부는 수술 후 혈전 색전증 합병증의 위험이 증가합니다. 오랫동안 출혈 관리는 다양한 혈액 제제(예: 혈소판 농축물, 동결 침전물 및/또는 활성화된 인자 VII), 국소 지혈제 및 외과적 조작. 최근에는 점탄성 테스트(예: 혈전탄성조영술(TEG) 또는 혈전탄성측정법(ROTEM))이 증가했고, 수술 전후 응고병증에 대한 더 나은 평가와 출혈의 보다 '합리적인' 치료를 허용했습니다. TEG와 ROTEM은 혈전 형성 동안 기계적 임피던스 및 관련 변화를 측정하여 전혈의 점탄성 특성을 기록하는 반면, 소형 자기 공명 기반 진단 플랫폼인 T2MR은 자기장이 있을 때 물 분자가 어떻게 반응하는지 측정하여 광범위한 범위를 평가합니다. 지혈 측정. 이 연구에서 우리는 전향적으로 인구통계학적 데이터, 수술 특성, 수술 전후 출혈량 및 혈액제제 수혈량, 실험실 분석 결과, 수술 후 결과(30일 추적 또는 퇴원까지)를 수집하여 우리의 상태를 평가할 것입니다. 현재 관행 및 표적 혈액 제품 및 응고 촉진 요법의 관리를 위한 알고리즘 기반 접근 방식을 개발합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다: 혈액 제품 이용률 감소, 대량 출혈 및 수술 후 혈전증 발생률 감소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 신생아 및 유아

설명

포함 기준:

  • 복잡한 심장 수술을 받는 신생아 및 영아 환자(0-12개월)
  • 이전에 2회 이상의 흉골 절개술을 받은 12개월 이상의 심장 수술 환자

제외 기준:

  • 빈사상태에 있는 아동(미국마취학회(ASA 5)
  • 혈액 및/또는 종양 질환이 있는 어린이
  • 여호와의 증인
  • 아동이 동맥관 개존증(PDA) 결찰 또는 혈전증 및/또는 출혈의 위험이 있는 것으로 간주되지 않는 기타 절차만 진행 중이거나 등록에 대한 동의를 제공하지 않는 경우(예: 심실 중격 결손 수리)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 심장병 환자의 출혈 관리 표준화를 목표로 응고 진단을 위한 최신 기술 평가
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00016625

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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