Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av koagulasjonstesting hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

29. mai 2026 oppdatert av: Boston Children's Hospital
Nyfødte, barn med enkelt ventrikkel medfødt hjertesykdom og de som gjennomgår flere komplekse hjerteoperasjoner har høy risiko for økt perioperativt blodtap og blodprodukttransfusjoner. I tillegg vil noen av disse pasientene ha økt risiko for postoperative tromboemboliske komplikasjoner. I lang tid har blødningsbehandling vært basert på empirisk administrering av forskjellige blodprodukter (f. blodplatekonsentrater, kryopresipitater og/eller aktivert faktor VII), topiske hemostatiske midler og kirurgisk manipulasjon. Nylig har bruken av viskoelastiske tester (f.eks. tromboelastografi (TEG) eller tromboelastometri (ROTEM)) økte, og tillot en bedre vurdering av perioperativ koagulopati, og en mer "rasjonell" behandling av blødning. Mens TEG og ROTEM registrerer de viskoelastiske egenskapene til fullblod ved å måle mekanisk impedans og relaterte endringer under koageldannelse, måler T2MR, en miniatyrisert, magnetisk resonansbasert diagnostisk plattform, hvordan vannmolekyler reagerer i nærvær av magnetiske felt for å evaluere et bredt spekter av hemostasemålinger. I denne studien vil vi prospektivt samle inn demografiske data, kirurgiske egenskaper, mengden av perioperativ blødning og blodprodukttransfusjon, resultater av laboratorieanalyser og postoperative utfall (30 dagers oppfølging eller frem til utskrivning), med sikte på å vurdere vår gjeldende praksis, og utvikle en algoritmebasert tilnærming for administrering av målrettede blodprodukter og pro-koagulerende terapier. Våre mål er: reduksjon av blodproduktutnyttelsen, reduksjon av forekomsten av massiv blødning og postoperativ trombose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte og spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte og spedbarnspasienter (0-12 måneder) som gjennomgår komplekse hjertekirurgiske prosedyrer
  • hjertekirurgipasient > 12 måneder som tidligere har gjennomgått 2 eller flere sternotomier

Ekskluderingskriterier:

  • barn i en døende tilstand (American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • barn med en hematologisk og/eller onkologisk sykdom
  • Jehova vitner
  • Hvis barnet kun gjennomgår en patentert ductus arteriosus (PDA) ligering eller andre prosedyrer som ikke anses for å være i fare for trombose og/eller blødninger, eller de ikke gir samtykke til registrering (f.eks. Reparasjon av ventrikkelseptumdefekt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer nyere teknologier for koagulasjonsdiagnostikk med sikte på å standardisere blødningsbehandling hos hjertepasienter med høy risiko
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Ibla, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00016625

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Kliniske studier på Kasserte blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere