Évaluation de l'utilisation peropératoire de Sentinella dans la détection des ganglions lymphatiques sentinelles

Sentinella est une gamma-caméra portable haute résolution approuvée par la FDA qui donne des conseils visuels précieux aux chirurgiens dans certains types de chirurgies du cancer où aucun, ou seulement un guidage visuel limité, était possible auparavant. L'importance de cette nouvelle aide est la possibilité améliorée de localiser et d'enlever tous les ganglions lymphatiques qui s'écoulent directement des tumeurs - les soi-disant « SLN » - afin d'évaluer avec précision à la fois la stadification du cancer ainsi que les meilleures conditions opératoires et postopératoires possibles. - traitement opératoire. Sentinella peut confirmer qu'aucun ganglion lymphatique important n'a été omis et documenter ce « champ propre » dans le dossier permanent du patient.

Habituellement, il y a plus d'un SLN. Des résultats de biopsie du GLS faussement négatifs peuvent altérer les résultats du patient pour plusieurs raisons : les nœuds manqués peuvent entraîner une récidive qui peut être parfois difficile à traiter, les nœuds impliqués peuvent être une source secondaire potentielle de métastases à distance, et la sous-stadification affecte les décisions concernant le traitement systémique et radiothérapie spécifique. L'absence de SLN est l'un des principaux facteurs qui augmentent les taux de faux négatifs.

La biopsie du ganglion sentinelle est sans aucun doute la norme de soins pour le cancer du sein et le mélanome en raison des informations vitales que donne le statut histologique de ces ganglions. L'identification correcte de ces SLN est difficile en raison des limites de l'imagerie préopératoire actuelle et du manque de visualisation dans la salle d'opération :

• Ce qui semble être un seul nœud dans une lymphoscintigraphie préopératoire ou SPECT peut s'avérer être 2 nœuds différents ou plus qui sont proches les uns des autres. Cela est dû à la résolution spatiale relativement faible de ces technologies.
• Les structures peuvent être « cachées » par d'autres structures telles que le principal site de tumeur/d'injection, ce qui rend l'identification difficile ou impossible. Dans ces cas, Sentinella découvrira la structure lors de l'ablation de la tumeur principale et aidera le chirurgien à l'enlever.
• Les sondes gamma actuellement utilisées ne fournissent qu'une aide audible et non enregistrée aux chirurgiens et peuvent facilement manquer des structures lorsqu'elles sont à plus de 2 cm de profondeur dans les tissus.

Sentinella donne aux équipes chirurgicales des informations visuelles supplémentaires qui peuvent améliorer les résultats pour les patients. Il ne remplace pas mais complète les procédures standard actuelles et offre une documentation précise de chaque étape de la procédure à conserver en permanence dans le dossier du patient.

1. Après l'injection standard de radiotraceur et l'imagerie préopératoire, Sentinella peut être utilisée en salle d'opération pour identifier la position des structures et marquer la peau à titre de référence pour le chirurgien.
2. Avant le retrait, Sentinella peut être utilisé pour visualiser et quantifier la radioactivité de chaque structure. Ces informations sont stockées pour référence future.
3. Lors du retrait de chaque structure, Sentinella peut être utilisé pour vérifier ex-vivo l'activité de la structure retirée.
4. Après enlèvement et vérification de toutes les structures prévues, Sentinella est utilisé pour confirmer qu'aucune structure active n'est laissée dedans et pour documenter le "champ propre" résultant

La norme actuelle de soins pour la biopsie chirurgicale du GLS implique l'utilisation d'une sonde gamma. Dans cette étude, les enquêteurs recueilleront de manière prospective des images Sentinella obtenues au cours de cette procédure de soins standard et compareront et corréleront les résultats avec d'autres études d'imagerie standard de soins, ainsi qu'avec des informations sur le traitement et les résultats.