Evaluering af intraoperativ brug af Sentinella til påvisning af Sentinel-lymfeknuder

Sentinella er et FDA-godkendt, bærbart gammakamera med høj opløsning, der giver værdifuld visuel vejledning til kirurger i visse typer kræftoperationer, hvor ingen eller kun begrænset visuel vejledning tidligere var mulig. Betydningen af ​​dette nye hjælpemiddel er den forbedrede mulighed for at lokalisere og fjerne alle lymfeknuder, der dræner direkte fra tumorer - såkaldte "SLN'er" - for præcist at kunne vurdere både iscenesættelsen af ​​kræften såvel som den bedst mulige operation og post. -operativ behandling. Sentinella kan bekræfte, at ingen signifikante lymfeknuder savnes og dokumentere dette "rene felt" på patientens permanente journal.

Normalt er der mere end et SLN. Falsk-negative SLN-biopsiresultater kan forringe patientens udfald af flere årsager: mistede knuder kan føre til tilbagefald, der kan være potentielt vanskelige at behandle til tider, involverede knuder kan være en potentiel sekundær kilde til fjernmetastaser, og understaging påvirker beslutninger om systemisk terapi og specifik strålebehandling. Manglende SLN'er er en af ​​de vigtigste faktorer, der øger de falsk-negative rater.

Sentinel node biopsi er utvivlsomt standarden for behandling af brystkræft og melanom på grund af den vitale information, den histologiske status af disse noder giver. Korrekt identifikation af disse SLN'er er udfordrende på grund af begrænsninger af nuværende præoperativ billeddannelse og manglen på visualisering i operationsstuen:

• Hvad der ser ud til at være en enkelt knude i en præoperativ lymfoscintigrafi eller SPECT, kan vise sig at være 2 eller flere forskellige knudepunkter, der er tæt på hinanden. Dette skyldes relativt lav rumlig opløsning af disse teknologier.
• Strukturer kan være "skjult" af andre strukturer, såsom det primære tumor/injektionssted, hvilket gør identifikation vanskelig eller umulig. I disse tilfælde vil Sentinella opdage strukturen ved fjernelse af hovedtumoren og hjælpe kirurgen med at fjerne den.
• Aktuelt anvendte gammaprober giver kun hørbar og ikke-registreret hjælp til kirurger og kan let gå glip af strukturer, når de er mere end 2 cm dybe i vævet.

Sentinella giver yderligere visuel information til kirurgiske teams, der kan forbedre patientresultaterne. Det erstatter ikke, men komplimenterer derimod de nuværende standardprocedurer, og det tilbyder præcis dokumentation af hvert trin i proceduren, der skal opbevares permanent i patientens journal.

1. Efter standardinjektion af radiotracer og billeddannelse er udført præoperativt, kan Sentinella bruges i operationsstuen til at identificere strukturernes position og markere huden til kirurgens reference.
2. Før fjernelse kan Sentinella bruges til at visualisere og kvantificere radioaktiviteten af ​​hver struktur. Disse oplysninger gemmes til fremtidig reference.
3. Efter fjernelse af hver struktur kan Sentinella bruges til at verificere ex vivo aktiviteten af ​​den fjernede struktur.
4. Efter fjernelse og verifikation af alle de planlagte strukturer, bruges Sentinella til at bekræfte, at der ikke er nogen aktiv struktur tilbage i og til at dokumentere det resulterende "rene felt"

Den nuværende standard for pleje til kirurgisk SLN-biopsi involverer brug af en gammasonde. I denne undersøgelse vil efterforskerne prospektivt indsamle Sentinella-billeder opnået under denne standardbehandlingsprocedure og sammenligne og korrelere resultaterne med andre billeddiagnostiske undersøgelser af standardbehandling og information om behandling og resultater.