Evaluatie van intraoperatief gebruik van Sentinella bij het detecteren van schildwachtklieren

Sentinella is een door de FDA goedgekeurde, draagbare gammacamera met hoge resolutie die waardevolle visuele begeleiding biedt aan chirurgen bij bepaalde soorten kankeroperaties waar voorheen geen of slechts beperkte visuele begeleiding mogelijk was. Het belang van dit nieuwe hulpmiddel is de verbeterde mogelijkheid om alle lymfeklieren te lokaliseren en te verwijderen die rechtstreeks uit tumoren draineren - de zogenaamde "SLN's" - om nauwkeurig zowel de stadiëring van de kanker als de best mogelijke operatieve en postoperatieve beoordeling te beoordelen. -operatieve behandeling. Sentinella kan bevestigen dat er geen significante lymfeklieren worden gemist en documenteert dit "schone veld" in het permanente dossier van de patiënt.

Meestal is er meer dan één SLN. Vals-negatieve SLN-biopsieresultaten kunnen om verschillende redenen het resultaat van de patiënt negatief beïnvloeden: gemiste klieren kunnen leiden tot een recidief dat soms moeilijk te behandelen kan zijn, betrokken klieren kunnen een potentiële secundaire bron zijn van metastasen op afstand, en onderstadiëring beïnvloedt beslissingen over systemische therapie en specifieke bestralingstherapie. Ontbrekende SLN's zijn een van de belangrijkste factoren die de fout-negatieve percentages verhogen.

Schildwachtklierbiopsie is ongetwijfeld de standaardbehandeling voor borstkanker en melanoom vanwege de vitale informatie die de histologische status van deze klieren geeft. Correcte identificatie van deze SLN's is een uitdaging vanwege de beperkingen van de huidige preoperatieve beeldvorming en het gebrek aan visualisatie in de OK:

• Wat in een preoperatieve lymfoscintigrafie of SPECT een enkele knoop lijkt te zijn, kan twee of meer verschillende knopen blijken te zijn die dicht bij elkaar liggen. Dit komt door de relatief lage ruimtelijke resolutie van deze technologieën.
• Structuren kunnen worden "verborgen" door andere structuren, zoals de belangrijkste tumor-/injectieplaats, waardoor identificatie moeilijk of onmogelijk wordt. In deze gevallen zal Sentinella de structuur ontdekken bij het verwijderen van de hoofdtumor en de chirurg helpen bij het verwijderen ervan.
• De momenteel gebruikte gammasondes geven alleen hoorbare en niet-opgenomen hulp aan chirurgen en kunnen gemakkelijk structuren over het hoofd zien als ze meer dan 2 cm diep in het weefsel zitten.

Sentinella geeft aanvullende visuele informatie aan chirurgische teams die de patiëntresultaten kunnen verbeteren. Het is geen vervanging, maar een aanvulling op de huidige standaardprocedures, en het biedt nauwkeurige documentatie van elke stap van de procedure die permanent in het dossier van de patiënt moet worden bewaard.

1. Nadat preoperatief standaard injectie van radiotracer en beeldvorming zijn uitgevoerd, kan Sentinella in de OK worden gebruikt om de positie van de structuren te identificeren en de huid te markeren voor referentie door de chirurg.
2. Vóór verwijdering kan Sentinella worden gebruikt om de radioactiviteit van elke structuur te visualiseren en te kwantificeren. Deze informatie wordt opgeslagen voor toekomstig gebruik.
3. Na verwijdering van elke structuur kan Sentinella worden gebruikt om ex-vivo de activiteit van de verwijderde structuur te verifiëren.
4. Na verwijdering en verificatie van alle geplande structuren, wordt Sentinella gebruikt om te bevestigen dat er geen actieve structuur is achtergebleven en om het resulterende "schone veld" te documenteren

De huidige zorgstandaard voor chirurgische SLN-biopsie omvat het gebruik van een gamma-sonde. In deze studie zullen de onderzoekers prospectief Sentinella-beelden verzamelen die tijdens deze zorgstandaardprocedure zijn verkregen en de bevindingen vergelijken en correleren met andere standaardzorgbeeldvormende onderzoeken en informatie over behandeling en resultaten.