Valutazione dell'uso intraoperatorio di Sentinella nella rilevazione dei linfonodi sentinella

Sentinella è una gamma camera portatile, ad alta risoluzione, approvata dalla FDA, che fornisce una preziosa guida visiva ai chirurghi in alcuni tipi di interventi chirurgici oncologici in cui in precedenza non era possibile alcuna guida visiva o solo limitata. Il significato di questo nuovo ausilio è la migliore possibilità di localizzare e rimuovere tutti i linfonodi che drenano direttamente dai tumori - i cosiddetti "SLN" - al fine di valutare con precisione sia la stadiazione del cancro che il miglior intervento chirurgico e post -trattamento operatorio. Sentinella può confermare che non mancano linfonodi significativi e documentare questo "campo pulito" sulla cartella permanente del paziente.

Di solito, c'è più di un SLN. I risultati falsi negativi della biopsia del linfonodo sentinella possono compromettere l'esito del paziente per diversi motivi: i linfonodi mancanti possono portare a recidive che possono essere potenzialmente difficili da trattare in alcune occasioni, i linfonodi coinvolti possono essere una potenziale fonte secondaria di metastasi a distanza e la sottostima influisce sulle decisioni sulla terapia sistemica e radioterapia specifica. La mancanza di SLN è uno dei principali fattori che aumentano i tassi di falsi negativi.

La biopsia del linfonodo sentinella è senza dubbio lo standard di cura per il cancro al seno e il melanoma a causa delle informazioni vitali fornite dallo stato istologico di questi linfonodi. La corretta identificazione di questi SLN è difficile a causa dei limiti dell'attuale imaging preoperatorio e della mancanza di visualizzazione in sala operatoria:

• Quello che sembra essere un singolo nodo in una linfoscintigrafia preoperatoria o SPECT può rivelarsi essere 2 o più nodi diversi vicini tra loro. Ciò è dovuto alla risoluzione spaziale relativamente bassa di queste tecnologie.
• Le strutture possono essere "nascoste" da altre strutture come il principale tumore/sito di iniezione, rendendo difficile o impossibile l'identificazione. In questi casi, Sentinella scoprirà la struttura dopo l'asportazione del tumore principale e aiuterà il chirurgo nella sua rimozione.
• Le sonde gamma attualmente utilizzate forniscono solo un aiuto udibile e non registrato ai chirurghi e possono facilmente mancare le strutture quando sono profonde più di 2 cm nel tessuto.

Sentinella fornisce ulteriori informazioni visive alle équipe chirurgiche che possono migliorare i risultati dei pazienti. Non sostituisce, ma integra le attuali procedure standard e offre una documentazione precisa di ogni fase della procedura da conservare in modo permanente nella cartella del paziente.

1. Dopo che l'iniezione standard di radiotracciante e l'imaging sono stati eseguiti prima dell'intervento, Sentinella può essere utilizzato in sala operatoria per identificare la posizione delle strutture e contrassegnare la pelle come riferimento per il chirurgo.
2. Prima della rimozione, Sentinella può essere utilizzato per visualizzare e quantificare la radioattività di ogni struttura. Queste informazioni vengono memorizzate per riferimento futuro.
3. All'atto della rimozione di ogni struttura, Sentinella può essere utilizzato per verificare ex-vivo l'attività della struttura rimossa.
4. Dopo la rimozione e la verifica di tutte le strutture previste, Sentinella viene utilizzata per verificare che non sia rimasta alcuna struttura attiva e per documentare il "campo pulito" risultante

L'attuale standard di cura per la biopsia chirurgica del linfonodo sentinella prevede l'uso di una sonda gamma. In questo studio, gli investigatori raccoglieranno in modo prospettico le immagini di Sentinella ottenute durante questo standard di procedura di cura e confronteranno e correleranno i risultati con altri standard di studi di imaging di cura e informazioni sul trattamento e sui risultati.