Utvärdering av intraoperativ användning av Sentinella vid detektering av Sentinel-lymfkörtlar

Sentinella är en FDA-godkänd, högupplöst, bärbar gammakamera som ger värdefull visuell vägledning till kirurger vid vissa typer av canceroperationer där ingen, eller endast begränsad, visuell vägledning tidigare var möjlig. Betydelsen av detta nya hjälpmedel är den förbättrade möjligheten att lokalisera och ta bort alla lymfkörtlar som dräneras direkt från tumörer - så kallade "SLN" - för att noggrant kunna bedöma både stadiet av cancern samt bästa möjliga operation och post. -operativ behandling. Sentinella kan bekräfta att inga signifikanta lymfkörtlar saknas och dokumentera detta "rena fält" på patientens permanenta journal.

Vanligtvis finns det mer än ett SLN. Falsknegativa SLN-biopsiresultat kan försämra patientens resultat av flera skäl: missade noder kan leda till återfall som kan vara potentiellt svåra att behandla vid tillfällen, involverade noder kan vara en potentiell sekundär källa till avlägsna metastaser, och understaging påverkar beslut om systemisk terapi och specifik strålbehandling. Saknade SLN är en av huvudfaktorerna som ökar antalet falsknegativa.

Sentinel node biopsi är utan tvekan standarden för vård för bröstcancer och melanom på grund av den viktiga information den histologiska statusen för dessa noder ger. Korrekt identifiering av dessa SLN är utmanande på grund av begränsningar av nuvarande preoperativ avbildning och bristen på visualisering i operationssalen:

• Det som ser ut att vara en enda nod i en preoperativ lymfoscintigrafi eller SPECT kan visa sig vara 2 eller flera olika noder som ligger nära varandra. Detta beror på relativt låg rumslig upplösning av dessa teknologier.
• Strukturer kan "gömmas" av andra strukturer, såsom huvudtumören/injektionsstället, vilket gör identifiering svår eller omöjlig. I dessa fall kommer Sentinella att upptäcka strukturen när huvudtumören tas bort och hjälpa kirurgen att ta bort den.
• För närvarande använda gammasonder ger endast hörbar och icke-registrerad hjälp till kirurger och kan lätt missa strukturer när de är mer än 2 cm djupa i vävnaden.

Sentinella ger ytterligare visuell information till kirurgiska team som kan förbättra patienternas resultat. Den ersätter inte, utan kompletterar snarare nuvarande standardprocedurer, och den erbjuder exakt dokumentation av varje steg i proceduren som ska förvaras permanent i patientens journal.

1. Efter att standardinjektion av radiospårmedel och avbildning utförts preoperativt, kan Sentinella användas i operationsavdelningen för att identifiera strukturernas position och markera huden för kirurgens referens.
2. Innan borttagning kan Sentinella användas för att visualisera och kvantifiera radioaktiviteten i varje struktur. Denna information lagras för framtida referens.
3. Vid avlägsnande av varje struktur kan Sentinella användas för att ex vivo verifiera aktiviteten hos den avlägsnade strukturen.
4. Efter borttagning och verifiering av alla planerade strukturer, används Sentinella för att bekräfta att ingen aktiv struktur finns kvar i och för att dokumentera det resulterande "rena fältet"

Den nuvarande standarden för vård för kirurgisk SLN-biopsi innebär användning av en gammasond. I denna studie kommer utredarna prospektivt att samla in Sentinella-bilder som erhållits under denna standardvårdsprocedur och jämföra och korrelera resultaten med andra standardiserade vårdavbildningsstudier och information om behandling och resultat.