L'injection locale d'anesthésique local 24 heures après une arthroplastie du genou peut réduire la douleur pendant plusieurs heures supplémentaires

Le but de cette étude est de déterminer si une injection supplémentaire d'anesthésique local immédiatement avant le retrait du cathéter d'infiltration anesthésique local le premier jour postopératoire est efficace pour augmenter la réduction de la douleur, la satisfaction du patient ou les mesures des résultats après une arthroplastie totale du genou (TKR). Il est supposé qu'une injection supplémentaire de 30 ml de solution de bupivacaïne à 0,5 % immédiatement avant le retrait du cathéter d'infiltration fournira une réduction de la douleur, une satisfaction du patient et des résultats égaux ou supérieurs au retrait du cathéter sans injection supplémentaire. L'inscription cible pour cette étude est de 50 participants, 25 dans chacun des groupes un et deux.

Les patients qui subissent une arthroplastie totale unilatérale du genou (PTG) à l'hôpital Brigham and Women's Faulkner et qui répondent à tous les critères d'éligibilité seront informés de l'étude et invités à participer. Après accord, le consentement du patient sera obtenu et il sera assigné au hasard à un groupe de traitement. Les patients du premier groupe (groupe de traitement) recevront une dose de 30 ml de solution de bupivacaïne à 0,5 % injectée dans le cathéter d'infiltration de l'anesthésique local immédiatement avant son retrait le premier jour postopératoire. Les patients du groupe deux (groupe témoin) ne recevront aucun médicament supplémentaire pendant le retrait du cathéter d'infiltration anesthésique local.

Les membres des deux groupes seront invités à remplir des enquêtes sur la douleur et la satisfaction à l'échelle visuelle analogique (EVA) et également à suivre la consommation quotidienne d'analgésiques narcotiques au cours de la première semaine postopératoire. Les mesures de l'enflure du genou opéré seront recueillies pour les membres des deux groupes lors du premier rendez-vous postopératoire de routine environ une semaine après la chirurgie. Le gonflement sera mesuré à l'aide d'un peromètre qui calcule le volume total de l'extrémité en centimètres cubes (Pero-System, Wuppertal, Allemagne). La proprioception sera mesurée à l'aide d'un SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) qui calcule l'indice de stabilité globale (OSI) et le compare aux données normalisées selon l'âge. Force des quadriceps à l'aide d'un dynamomètre portable. Les mesures des résultats seront recueillies pour les membres des deux groupes avant la chirurgie et lors du deuxième rendez-vous postopératoire de routine entre 6 semaines après la chirurgie. Le gonflement sera également mesuré lors de la première visite postopératoire 1 semaine après la chirurgie. Ces mesures de données, ainsi que toute complication, seront enregistrées et utilisées pour analyse à la fin de l'étude.

Le chercheur principal (PI) examinera toutes les données sur la douleur, la satisfaction, l'utilisation de narcotiques et la proprioception sur une base hebdomadaire avec l'assistant de recherche (RA) au fur et à mesure de leur collecte. Ces vérifications contribueront à assurer la validité et la sécurité des patients. La vie privée et la confidentialité seront assurées en utilisant des codes comme désidentifiants à la place des informations d'identification sur les fiches de données utilisées dans l'analyse. Les données qui identifient le patient ne seront mises à la disposition que des enquêteurs et stockées uniquement dans un dossier privé sur les ordinateurs du service protégés par un pare-feu. Aucune donnée ne sera partagée en dehors des Partenaires. Les événements indésirables seront rapidement signalés au PHRC conformément aux règles du PHRC.