Miejscowe wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego 24 godziny po operacji wymiany stawu kolanowego może zmniejszyć ból na kilka kolejnych godzin

Celem tego badania jest określenie, czy dodatkowe wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo bezpośrednio przed usunięciem cewnika infiltracyjnego środka miejscowo znieczulającego w pierwszej dobie po operacji jest skuteczne w zwiększeniu zmniejszenia bólu, zadowolenia pacjenta lub wskaźników wyników po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR). Przypuszcza się, że dodatkowe wstrzyknięcie 30 ml 0,5% roztworu bupiwakainy bezpośrednio przed usunięciem cewnika infiltracyjnego zapewni zmniejszenie bólu, zadowolenie pacjenta i takie same wyniki jak usunięcie cewnika bez dodatkowego wstrzyknięcia. Docelowa liczba uczestników tego badania to 50 uczestników, po 25 w każdej z grup pierwszej i drugiej.

Pacjenci, którzy przechodzą jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR) w Brigham and Women's Faulkner Hospital i spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji, zostaną poinformowani o badaniu i zapytani, czy chcieliby wziąć w nim udział. Po uzgodnieniu uzyskana zostanie zgoda pacjenta i zostanie on losowo przydzielony do grupy terapeutycznej. Pacjenci z grupy pierwszej (grupa leczona) otrzymają 30 ml dawki 0,5% roztworu bupiwakainy wstrzykniętej do cewnika infiltracyjnego znieczulenia miejscowego bezpośrednio przed jego usunięciem w pierwszej dobie pooperacyjnej. Pacjenci z drugiej grupy (grupa kontrolna) nie otrzymają żadnych dodatkowych leków podczas usuwania cewnika nasiękowego do znieczulenia miejscowego.

Członkowie obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy bólu i zadowolenia w wizualnej skali analogowej (VAS), a także o śledzenie dziennego spożycia narkotycznych leków przeciwbólowych w pierwszym tygodniu po operacji. Pomiary obrzęku w operowanym kolanie zostaną pobrane dla członków obu grup podczas pierwszej rutynowej wizyty pooperacyjnej, około tydzień po operacji. Obrzęk będzie mierzony za pomocą perometru, który oblicza całkowitą objętość kończyny w centymetrach sześciennych (Pero-System, Wuppertal, Niemcy). Propriocepcja będzie mierzona za pomocą urządzenia SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), które oblicza ogólny wskaźnik stabilności (OSI) i porównuje go ze standardowymi danymi wiekowymi. Siła mięśnia czworogłowego uda za pomocą ręcznego dynamometru. Pomiary wyników zostaną zebrane dla członków obu grup przed operacją i podczas drugiej rutynowej wizyty pooperacyjnej w ciągu 6 tygodni po operacji. Obrzęk będzie również mierzony podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej 1 tydzień po operacji. Te pomiary danych, jak również wszelkie powikłania, zostaną zarejestrowane i wykorzystane do analizy po zakończeniu badania.

Główny badacz (PI) będzie co tydzień przeglądać wszystkie dane dotyczące bólu, satysfakcji, zażywania narkotyków i propriocepcji wraz z asystentem badawczym (RA) w miarę ich zbierania. Kontrole te pomogą zapewnić ważność i bezpieczeństwo pacjentów. Prywatność i poufność zostaną zapewnione dzięki zastosowaniu kodów jako elementów deidentyfikujących zamiast informacji identyfikujących na jakichkolwiek arkuszach danych wykorzystywanych w analizie. Dane identyfikujące pacjenta będą udostępniane wyłącznie badaczom i przechowywane wyłącznie w prywatnym folderze na komputerach oddziału chronionych zaporą ogniową. Żadne dane nie będą udostępniane poza Partnerami. Zdarzenia niepożądane będą niezwłocznie zgłaszane do PHRC zgodnie z zasadami PHRC.