Lokal indsprøjtning af lokalbedøvelse 24 timer efter knæudskiftningsoperation kan mindske smerten i flere timer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en yderligere indsprøjtning af lokalbedøvelse umiddelbart før fjernelse af lokalbedøvende infiltrationskateter på postoperativ dag et er effektiv til at øge smertereduktion, patienttilfredshed eller resultatmål efter total knæudskiftning (TKR). Det antages, at en yderligere injektion på 30 ml 0,5 % bupivacainopløsning umiddelbart før fjernelse af infiltrationskateter vil give smertereduktion, patienttilfredshed og resultatmål svarende til eller bedre end kateterfjernelse uden yderligere injektion. Målet til denne undersøgelse er 50 deltagere, 25 i hver af gruppe 1 og 2.

Patienter, der gennemgår ensidig total knæudskiftning (TKR) på Brigham and Women's Faulkner Hospital og opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive informeret om undersøgelsen og spurgt, om de vil deltage. Efter aftale indhentes patientens samtykke, og de vil blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe. Patienter i gruppe 1 (behandlingsgruppe) vil modtage en 30 ml dosis af 0,5 % bupivacainopløsning injiceret i det lokalbedøvende infiltrationskateter umiddelbart før det fjernes på postoperativ dag et. Patienter i gruppe to (kontrolgruppe) vil ikke modtage yderligere medicin under fjernelse af lokalbedøvende infiltrationskateter.

Medlemmer af begge grupper vil blive bedt om at udfylde Visual Analog Scale (VAS) smerte- og tilfredshedsundersøgelser og også at spore dagligt forbrug af narkotiske smertestillende medicin i løbet af den første uge postoperativt. Mål for hævelse i det operative knæ vil blive indsamlet for medlemmer af begge grupper ved den første rutinemæssige postoperative aftale cirka en uge efter operationen. Hævelse vil blive målt ved hjælp af et perometer, som beregner det samlede volumen af ​​ekstremiteten i kubikcentimeter (Pero-System, Wuppertal, Tyskland). Proprioception vil blive målt ved hjælp af en SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), som beregner det overordnede stabilitetsindeks (OSI) og sammenligner det med aldersstandardiserede data. Quadriceps styrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Resultatmål vil blive indsamlet for medlemmer af begge grupper før operationen og ved den anden rutinemæssige postoperative aftale mellem 6 uger efter operationen. Hævelse vil også blive målt ved det første postoperative besøg 1 uge efter operationen. Disse datamål såvel som eventuelle komplikationer vil blive registreret og brugt til analyse ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Principal Investigator (PI) vil gennemgå alle data om smerte, tilfredshed, narkotiske midler og proprioception på ugentlig basis med forskningsassistenten (RA), efterhånden som de indsamles. Disse kontroller vil bidrage til at sikre validitet og patientsikkerhed. Fortrolighed og fortrolighed vil blive sikret ved at bruge koder som deidentifikatorer i stedet for identificerende oplysninger på datablade, der bruges i analyse. Data, der identificerer patienten, vil kun blive gjort tilgængelige for efterforskere og kun gemt i en privat mappe på afdelingens computere beskyttet med en firewall. Ingen data vil blive delt uden for partnere. Bivirkninger vil straks blive rapporteret til PHRC i henhold til PHRC-reglerne.