膝関節置換手術の24時間後に局所麻酔薬を局所注射すると、さらに数時間痛みが軽減する可能性があります

この研究の目的は、術後 1 日目に局所麻酔薬浸潤カテーテルを除去する直前に局所麻酔薬を追加注射することが、膝関節全置換術 (TKR) 後の疼痛の軽減、患者の満足度、または転帰指標の向上に有効かどうかを判断することです。 浸潤カテーテルを抜去する直前に 0.5% ブピバカイン溶液 30ml を追加注入すると、追加注入を行わない場合のカテーテル抜去と同等以上の痛みの軽減、患者の満足度、および転帰測定値が得られると仮定されています。 この研究の目標登録者は 50 人の参加者で、グループ 1 と 2 のそれぞれに 25 人です。

Brigham and Women's Faulkner Hospital で片側人工膝関節全置換術 (TKR) を受けており、すべての適格基準を満たしている患者は、研究について通知され、参加したいかどうか尋ねられます。 合意の上、患者の同意が得られ、治療グループにランダムに割り当てられます。 グループ1（治療グループ）の患者は、術後1日目に除去する直前に、局所麻酔浸潤カテーテルに30mlの用量の0.5％ブピバカイン溶液を注入します。 グループ 2 (対照群) の患者は、局所麻酔浸潤カテーテルの除去中に追加の投薬を受けません。

両方のグループのメンバーは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛みと満足度の調査を完了し、術後の最初の 1 週間に毎日の麻薬性鎮痛薬の消費を追跡するよう求められます。 手術後約 1 週間の最初の定期的な術後の予定で、両方のグループのメンバーについて手術膝の腫れの測定値が収集されます。 四肢の総体積を立方センチメートルで計算するペロメーター（ペロシステム、ヴッパータール、ドイツ）を使用して、腫れを測定する。 全体的な安定性指数（OSI）を計算し、それを年齢標準化データと比較するSD Balancer（Biodex Medical Systems、Shirley、NY）を使用して、固有受容感覚を測定します。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用した大腿四頭筋の強度。 結果の測定値は、手術前および手術後 6 週間の間の 2 回目の通常の手術後の予約時に、両方のグループのメンバーに対して収集されます。 腫れは、手術後 1 週間の最初の術後訪問時にも測定されます。 これらのデータ測定値と合併症は記録され、研究の完了時に分析に使用されます。

主任研究員 (PI) は、すべての痛み、満足度、麻薬の使用、および固有受容のデータを、収集された研究助手 (RA) と一緒に毎週確認します。 これらのチェックは、有効性と患者の安全を確保するのに役立ちます。 分析に使用されるデータシートの識別情報の代わりにコードを匿名化として使用することにより、プライバシーと機密性が保証されます。 患者を特定するデータは調査員のみが利用でき、ファイアウォールで保護された部門のコンピューターのプライベート フォルダーにのみ保存されます。 パートナー以外でデータが共有されることはありません。 有害事象は、PHRC 規則に従って速やかに PHRC に報告されます。