Lokální injekce lokálního anestetika 24 hodin po operaci náhrady kolene může snížit bolest na několik dalších hodin

Účelem této studie je určit, zda další injekce lokálního anestetika bezprostředně před odstraněním lokálního anestetického infiltračního katétru v první pooperační den je účinná ve zvýšení snížení bolesti, spokojenosti pacienta nebo výsledných hodnot po totální náhradě kolena (TKR). Předpokládá se, že dodatečná injekce 30 ml 0,5% roztoku bupivakainu bezprostředně před odstraněním infiltračního katétru poskytne snížení bolesti, spokojenost pacienta a výsledky budou stejné nebo lepší než odstranění katétru bez další injekce. Cílový zápis do této studie je 50 účastníků, 25 v každé ze skupin jedna a dvě.

Pacienti, kteří podstupují jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu (TKR) v Brigham and Women's Faulkner Hospital a splňují všechna kritéria způsobilosti, budou o studii informováni a dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit. Po dohodě bude získán souhlas pacienta a bude náhodně zařazen do léčebné skupiny. Pacienti ve skupině jedna (léčebná skupina) obdrží 30ml dávku 0,5% roztoku bupivakainu vstříknutou do infiltračního katetru pro lokální anestetikum bezprostředně před jeho odstraněním první pooperační den. Pacienti ve skupině 2 (kontrolní skupina) nedostanou žádnou další medikaci během odstraňování infiltračního katetru s lokálním anestetikem.

Členové obou skupin budou požádáni, aby vyplnili průzkumy bolesti a spokojenosti na vizuální analogové škále (VAS) a také aby sledovali denní spotřebu léků na narkotické bolesti během prvního týdne po operaci. Měření otoku v operačním koleni bude členům obou skupin odebráno při první běžné pooperační schůzce přibližně týden po operaci. Otok bude měřen pomocí perometru, který vypočítá celkový objem končetiny v kubických centimetrech (Pero-System, Wuppertal, Německo). Propriocepce bude měřena pomocí SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), který vypočítá celkový index stability (OSI) a porovná jej s údaji standardizovanými podle věku. Síla kvadricepsu pomocí ručního dynamometru. Výsledky měření budou shromážděny pro členy obou skupin před operací a při druhé rutinní pooperační schůzce mezi 6 týdny po operaci. Otok bude také měřen při první pooperační návštěvě 1 týden po operaci. Tato měření dat, stejně jako jakékoli komplikace, budou zaznamenány a použity pro analýzu po dokončení studie.

Hlavní zkoušející (PI) každý týden s asistentem výzkumu (RA) posoudí všechna data o bolesti, spokojenosti, užívání narkotik a propriocepci. Tyto kontroly pomohou zajistit validitu a bezpečnost pacienta. Soukromí a důvěrnost bude zajištěna použitím kódů jako deidentifikátorů namísto identifikačních informací na jakýchkoli datových listech použitých při analýze. Data, která identifikují pacienta, budou zpřístupněna pouze vyšetřovatelům a uložena pouze v soukromé složce na počítačích oddělení chráněných firewallem. Žádná data nebudou sdílena mimo Partners. Nežádoucí příhody budou neprodleně hlášeny PHRC podle pravidel PHRC.