Lokale injectie van lokaal anestheticum 24 uur na knievervangende operatie kan de pijn nog enkele uren verminderen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een extra injectie met lokaal anestheticum onmiddellijk voorafgaand aan het verwijderen van de infiltratiekatheter voor lokaal anestheticum op de eerste dag postoperatief effectief is bij het verhogen van pijnvermindering, patiënttevredenheid of uitkomstmaten na een totale knievervanging (TKR). Er wordt verondersteld dat een extra injectie van 30 ml 0,5% bupivacaïne-oplossing vlak voor het verwijderen van de infiltratiekatheter zal zorgen voor pijnvermindering, patiënttevredenheid en uitkomstmaten die gelijk zijn aan of beter zijn dan het verwijderen van de katheter zonder extra injectie. De beoogde inschrijving voor dit onderzoek is 50 deelnemers, 25 in elk van groep één en twee.

Patiënten die een unilaterale totale knievervanging (TKR) ondergaan in het Brigham and Women's Faulkner Hospital en die voldoen aan alle criteria om in aanmerking te komen, worden geïnformeerd over het onderzoek en gevraagd of ze willen deelnemen. Na akkoord zal de toestemming van de patiënt worden verkregen en zullen ze willekeurig worden toegewezen aan een behandelingsgroep. Patiënten in groep één (behandelingsgroep) krijgen een dosis van 30 ml 0,5% bupivacaïne-oplossing geïnjecteerd in de lokale anesthesie-infiltratiekatheter onmiddellijk voorafgaand aan de verwijdering ervan op postoperatieve dag één. Patiënten in groep twee (controlegroep) krijgen geen aanvullende medicatie tijdens het verwijderen van de infiltratiekatheter voor lokale verdoving.

Leden van beide groepen zullen worden gevraagd om visuele analoge schaal (VAS) pijn- en tevredenheidsenquêtes in te vullen en ook om de dagelijkse consumptie van verdovende pijnmedicatie tijdens de eerste week na de operatie bij te houden. Metingen van zwelling in de operatieve knie zullen worden verzameld voor leden van beide groepen bij de eerste routinematige postoperatieve afspraak ongeveer een week na de operatie. Zwelling wordt gemeten met behulp van een Perometer die het totale volume van de extremiteit in kubieke centimeters berekent (Pero-System, Wuppertal, Duitsland). Proprioceptie zal worden gemeten met behulp van een SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) die de algemene stabiliteitsindex (OSI) berekent en vergelijkt met gestandaardiseerde leeftijdsgegevens. Quadricepskracht met behulp van een handdynamometer. Uitkomstmaten zullen worden verzameld voor leden van beide groepen voorafgaand aan de operatie en bij de tweede routinematige postoperatieve afspraak tussen 6 weken na de operatie. Zwelling wordt ook gemeten bij het eerste postoperatieve bezoek 1 week na de operatie. Deze gegevensmetingen, evenals eventuele complicaties, worden geregistreerd en gebruikt voor analyse aan het einde van het onderzoek.

De hoofdonderzoeker (PI) zal wekelijks alle gegevens over pijn, tevredenheid, gebruik van verdovende middelen en proprioceptie beoordelen met de onderzoeksassistent (RA) zodra deze zijn verzameld. Deze controles helpen de validiteit en patiëntveiligheid te waarborgen. Privacy en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd door codes te gebruiken als identificatiemiddelen in plaats van identificerende informatie op gegevensbladen die bij analyse worden gebruikt. Gegevens die de patiënt identificeren, worden alleen beschikbaar gesteld aan onderzoekers en alleen opgeslagen in een privémap op afdelingscomputers die zijn beveiligd met een firewall. Er worden geen gegevens gedeeld buiten Partners. Bijwerkingen zullen onmiddellijk worden gemeld aan de PHRC volgens de regels van de PHRC.