Lokal injeksjon av lokalbedøvelse 24 timer etter kneprotesekirurgi kan redusere smerten i flere timer

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ekstra injeksjon av lokalbedøvelse umiddelbart før fjerning av lokalbedøvelseskateteret på postoperativ dag én er effektiv for å øke smertereduksjon, pasienttilfredshet eller resultatmål etter total kneprotese (TKR). Det er antatt at en ekstra injeksjon på 30 ml 0,5 % bupivakainoppløsning umiddelbart før fjerning av infiltrasjonskateter vil gi smertereduksjon, pasienttilfredshet og resultatmål lik eller bedre enn kateterfjerning uten ytterligere injeksjon. Målet for påmelding til denne studien er 50 deltakere, 25 i hver av gruppe en og to.

Pasienter som gjennomgår ensidig total kneprotese (TKR) ved Brigham and Women's Faulkner Hospital og oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil bli informert om studien og spurt om de ønsker å delta. Etter avtale vil pasientens samtykke innhentes og de vil bli tilfeldig fordelt i en behandlingsgruppe. Pasienter i gruppe én (behandlingsgruppe) vil få en 30 ml dose med 0,5 % bupivakainoppløsning injisert i lokalbedøvelsesinfiltrasjonskateteret rett før det fjernes på postoperativ dag én. Pasienter i gruppe to (kontrollgruppe) vil ikke få tilleggsmedisin under fjerning av lokalbedøvelse infiltrasjonskateter.

Medlemmer av begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut Visual Analog Scale (VAS) smerte- og tilfredshetsundersøkelser og også å spore daglig forbruk av narkotiske smertestillende medisiner i løpet av den første uken postoperativt. Mål for hevelse i det operative kneet vil bli samlet inn for medlemmer av begge grupper ved den første rutinemessige postoperative avtalen omtrent en uke etter operasjonen. Hevelse vil bli målt ved hjelp av et perometer som beregner det totale volumet av ekstremiteten i kubikkcentimeter (Pero-System, Wuppertal, Tyskland). Propriosepsjon vil bli målt ved hjelp av en SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som beregner den overordnede stabilitetsindeksen (OSI) og sammenligner den med aldersstandardiserte data. Quadriceps styrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Resultatmål vil bli samlet inn for medlemmer av begge grupper før operasjonen og ved den andre rutinemessige postoperative avtalen mellom 6 uker etter operasjonen. Hevelse vil også bli målt ved første postoperative besøk 1 uke etter operasjonen. Disse datamålene, samt eventuelle komplikasjoner vil bli registrert og brukt til analyse ved fullføring av studien.

Hovedetterforskeren (PI) vil gjennomgå all smerte, tilfredsstillelse, narkotikabruk og propriosepsjonsdata på ukentlig basis med forskningsassistenten (RA) etter hvert som de samles inn. Disse kontrollene vil bidra til å sikre validitet og pasientsikkerhet. Personvern og konfidensialitet vil bli sikret ved å bruke koder som deidentifikatorer i stedet for identifiserende informasjon på dataark som brukes i analyse. Data som identifiserer pasienten vil kun gjøres tilgjengelig for etterforskere og lagres kun i en privat mappe på avdelingsdatamaskiner beskyttet med en brannmur. Ingen data vil bli delt utenfor Partnere. Bivirkninger vil umiddelbart bli rapportert til PHRC i henhold til PHRC-reglene.