Injeção local de anestésico local 24 horas após a cirurgia de substituição do joelho pode diminuir a dor por mais algumas horas

O objetivo deste estudo é determinar se uma injeção adicional de anestésico local imediatamente antes da remoção do cateter de infiltração de anestésico local no primeiro dia pós-operatório é eficaz em aumentar a redução da dor, a satisfação do paciente ou as medidas de resultado após a substituição total do joelho (TKR). Supõe-se que uma injeção adicional de 30ml de solução de bupivacaína a 0,5% imediatamente antes da remoção do cateter de infiltração proporcionará redução da dor, satisfação do paciente e resultados iguais ou superiores à remoção do cateter sem injeção adicional. A meta de inscrição para este estudo é de 50 participantes, 25 em cada um dos grupos um e dois.

Os pacientes submetidos à substituição total unilateral do joelho (TKR) no Hospital Brigham and Women's Faulkner e que atendem a todos os critérios de elegibilidade serão informados sobre o estudo e questionados se gostariam de participar. Mediante concordância, será obtido o consentimento do paciente e ele será designado aleatoriamente para um grupo de tratamento. Os pacientes do grupo um (grupo de tratamento) receberão uma dose de 30ml de solução de bupivacaína a 0,5% injetada no cateter de infiltração de anestésico local imediatamente antes de sua remoção no primeiro dia de pós-operatório. Os pacientes do grupo dois (grupo controle) não receberão nenhuma medicação adicional durante a remoção do cateter de infiltração de anestésico local.

Os membros de ambos os grupos serão solicitados a preencher pesquisas de dor e satisfação com a Escala Visual Analógica (VAS) e também a monitorar o consumo diário de analgésicos narcóticos durante a primeira semana de pós-operatório. Medidas de inchaço no joelho operatório serão coletadas para membros de ambos os grupos na primeira consulta pós-operatória de rotina aproximadamente uma semana após a cirurgia. O inchaço será medido usando um perômetro que calcula o volume total da extremidade em centímetros cúbicos (Pero-System, Wuppertal, Alemanha). A propriocepção será medida usando um SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) que calcula o índice de estabilidade geral (OSI) e o compara com dados padronizados de idade. Força do quadríceps usando um dinamômetro portátil. As medidas de resultados serão coletadas para os membros de ambos os grupos antes da cirurgia e na segunda consulta pós-operatória de rotina entre 6 semanas após a cirurgia. O inchaço também será medido na primeira visita pós-operatória 1 semana após a cirurgia. Essas medidas de dados, bem como quaisquer complicações, serão registradas e usadas para análise na conclusão do estudo.

O Investigador Principal (PI) revisará todos os dados de dor, satisfação, uso de narcóticos e propriocepção semanalmente com o assistente de pesquisa (RA) à medida que forem coletados. Essas verificações ajudarão a garantir a validade e a segurança do paciente. A privacidade e a confidencialidade serão garantidas usando códigos como desidentificadores no lugar de informações de identificação em quaisquer folhas de dados usadas na análise. Os dados que identificam o paciente serão disponibilizados apenas para os investigadores e armazenados apenas em uma pasta privada nos computadores do departamento protegidos por um firewall. Nenhum dado será compartilhado fora do Partners. Os eventos adversos serão imediatamente relatados ao PHRC de acordo com as regras do PHRC.