Местная инъекция местного анестетика через 24 часа после операции по замене коленного сустава может уменьшить боль еще на несколько часов

Цель этого исследования — определить, эффективна ли дополнительная инъекция местного анестетика непосредственно перед удалением инфильтрационного катетера для местной анестезии в послеоперационный день для увеличения уменьшения боли, удовлетворенности пациента или показателей исхода после тотальной замены коленного сустава (TKR). Предполагается, что дополнительная инъекция 30 мл 0,5% раствора бупивакаина непосредственно перед удалением инфильтрационного катетера обеспечит уменьшение боли, удовлетворенность пациента и результаты, равные или превосходящие удаление катетера без дополнительной инъекции. Целевой набор для этого исследования составляет 50 участников, по 25 в каждой из групп 1 и 2.

Пациенты, которые проходят одностороннюю тотальную замену коленного сустава (TKR) в Brigham and Women's Faulkner Hospital и соответствуют всем критериям отбора, будут проинформированы об исследовании и им будет задан вопрос, хотят ли они участвовать. По соглашению будет получено согласие пациента, и они будут случайным образом распределены в группу лечения. Пациенты в группе 1 (группа лечения) получат дозу 30 мл 0,5% раствора бупивакаина, введенную в инфильтрационный катетер для местной анестезии непосредственно перед его удалением в первый послеоперационный день. Пациенты второй группы (контрольная группа) не будут получать никаких дополнительных препаратов во время удаления инфильтрационного катетера с местной анестезией.

Членов обеих групп попросят пройти опросы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) о боли и удовлетворенности, а также отследить ежедневное потребление наркотических обезболивающих в течение первой недели после операции. Показатели отека в оперированном колене будут собраны для членов обеих групп на первом обычном послеоперационном приеме примерно через неделю после операции. Отек будет измеряться с помощью перометра, который рассчитывает общий объем конечности в кубических сантиметрах (Pero-System, Вупперталь, Германия). Проприоцепция будет измеряться с использованием SD Balancer (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк), который рассчитывает общий индекс стабильности (OSI) и сравнивает его со стандартизированными по возрасту данными. Сила четырехглавой мышцы с использованием ручного динамометра. Показатели результатов будут собираться для членов обеих групп до операции и во время второго планового послеоперационного визита через 6 недель после операции. Отек также будет измеряться при первом послеоперационном посещении через 1 неделю после операции. Эти показатели данных, а также любые осложнения будут регистрироваться и использоваться для анализа по завершении исследования.

Главный исследователь (PI) будет еженедельно просматривать все данные о боли, удовлетворенности, употреблении наркотиков и проприоцепции вместе с научным сотрудником (RA) по мере их сбора. Эти проверки помогут обеспечить достоверность и безопасность пациентов. Конфиденциальность и конфиденциальность будут обеспечены за счет использования кодов в качестве деидентификаторов вместо идентифицирующей информации в любых листах данных, используемых в анализе. Данные, идентифицирующие пациента, будут доступны только исследователям и будут храниться только в личной папке на компьютерах отделения, защищенных брандмауэром. Никакие данные не будут передаваться за пределы Партнеров. О нежелательных явлениях будет незамедлительно сообщено в PHRC в соответствии с правилами PHRC.