膝关节置换手术后 24 小时局部注射局部麻醉剂可能会在数小时内减轻疼痛

本研究的目的是确定在术后第一天移除局麻药浸润导管之前立即额外注射局麻药是否能有效增加全膝关节置换术 (TKR) 后的疼痛减轻、患者满意度或结果测量。 据推测，在浸润导管拔除前额外注射 30 毫升 0.5% 的布比卡因溶液可减轻疼痛、患者满意度和结果指标等同于或优于无需额外注射的导管拔除。 本研究的目标招募人数为 50 人，第一组和第二组各 25 人。

在布莱根妇女福克纳医院接受单侧全膝关节置换术 (TKR) 并符合所有资格标准的患者将被告知该研究并询问他们是否愿意参加。 同意后，将获得患者的同意，他们将被随机分配到治疗组。 第一组（治疗组）的患者将接受 30 毫升剂量的 0.5% 布比卡因溶液，在术后第一天取出局部麻醉浸润导管之前立即注射到局部麻醉浸润导管中。 第二组（对照组）的患者在局部麻醉浸润导管拔除期间将不接受额外的药物治疗。

两组的成员都将被要求完成视觉模拟量表 (VAS) 疼痛和满意度调查，并在术后第一周跟踪每日麻醉止痛药的消耗。 在手术后大约一周的第一次例行术后预约中，将收集两组成员的手术膝肿胀测量值。 将使用以立方厘米为单位计算肢体总体积的 Perometer（Pero-System，Wuppertal，Germany）测量肿胀。 本体感受将使用 SD Balancer（Biodex Medical Systems，Shirley，NY）进行测量，计算整体稳定性指数（OSI）并将其与年龄标准化数据进行比较。 使用手持式测力计的股四头肌力量。 将在手术前和手术后 6 周之间的第二次例行术后预约时收集两组成员的结果测量值。 还将在手术后 1 周的第一次术后就诊时测量肿胀。 这些数据测量值以及任何并发症都将被记录下来，并在研究完成时用于分析。

首席研究员 (PI) 将每周与研究助理 (RA) 一起审查收集到的所有疼痛、满意度、麻醉剂使用和本体感觉数据。 这些检查将有助于确保有效性和患者安全。 通过使用代码作为去标识符代替分析中使用的任何数据表上的识别信息，将确保隐私和机密。 识别患者身份的数据将仅供调查人员使用，并仅存储在受防火墙保护的部门计算机上的私人文件夹中。 不会在合作伙伴之外共享任何数据。 不良事件将根据 PHRC 规则及时报告给 PHRC。