Paikallispuudutuksen paikallinen injektio 24 tuntia polven tekonivelleikkauksen jälkeen voi vähentää kipua vielä useita tunteja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko paikallispuudutuksen lisäinjektio välittömästi ennen paikallispuudutuksen infiltraatiokatetrin poistamista ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä tehokas kivun vähentämisessä, potilastyytyväisyyden lisäämisessä tai polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeisen lopputuloksen lisäämisessä. Oletetaan, että 30 ml:n lisäinjektio 0,5-prosenttista bupivakaiiniliuosta välittömästi ennen infiltraatiokatetrin poistamista vähentää kipua, vähentää potilastyytyväisyyttä ja on yhtä hyvä tai parempi kuin katetrin poistaminen ilman lisäinjektiota. Tähän tutkimukseen osallistujamäärätavoite on 50 osallistujaa, 25 kussakin ryhmässä yksi ja kaksi.

Potilaille, joille tehdään yksipuolinen polven nivelleikkaus (TKR) Brigham and Women's Faulkner Hospitalissa ja jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä kysytään, haluavatko he osallistua. Sovittaessa potilaalta hankitaan suostumus ja hänet jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään. Ryhmän 1 potilaat (hoitoryhmä) saavat 30 ml annoksen 0,5 % bupivakaiiniliuosta paikallispuudutuksen infiltraatiokatetriin välittömästi ennen sen poistamista leikkauksen jälkeisenä päivänä. Ryhmän kaksi (verrokkiryhmä) potilaat eivät saa ylimääräistä lääkitystä paikallispuudutuksen infiltraatiokatetrin poiston aikana.

Molempien ryhmien jäseniä pyydetään suorittamaan Visual Analog Scale (VAS) -kipu- ja tyytyväisyystutkimukset sekä myös seuraamaan päivittäistä huumausaineiden kipulääkkeiden kulutusta ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen. Leikkauksen polven turvotusmittaukset kerätään molempien ryhmien jäseniltä ensimmäisellä rutiininomaisella postoperatiivisella vastaanotolla noin viikon kuluttua leikkauksesta. Turvotus mitataan Perometerilla, joka laskee raajan kokonaistilavuuden kuutiosenttimetreinä (Pero-System, Wuppertal, Saksa). Proprioseptio mitataan käyttämällä SD Balanceria (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), joka laskee yleisen stabiilisuusindeksin (OSI) ja vertaa sitä iän standardoituihin tietoihin. Nelipään voimakkuus käsidynamometrillä. Tulosmittaukset kerätään molempien ryhmien jäseniltä ennen leikkausta ja toisella rutiininomaisella postoperatiivisella vastaanotolla 6 viikon kuluttua leikkauksesta. Turvotus mitataan myös ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä 1 viikko leikkauksen jälkeen. Nämä mittaustiedot sekä mahdolliset komplikaatiot tallennetaan ja niitä käytetään analysointiin tutkimuksen päätyttyä.

Päätutkija (PI) tarkistaa kaikki kipua, tyytyväisyyttä, huumeiden käyttöä ja proprioseptiota koskevat tiedot viikoittain tutkimusassistentin (RA) kanssa sitä mukaa, kun niitä kerätään. Nämä tarkastukset auttavat varmistamaan pätevyyden ja potilasturvallisuuden. Yksityisyys ja luottamuksellisuus varmistetaan käyttämällä koodeja tunnisteenpoistoina tunnistetietojen sijasta kaikissa analyysissä käytetyissä tietolomakkeissa. Potilaan tunnistetiedot ovat vain tutkijoiden käytettävissä ja niitä säilytetään palomuureilla suojattujen osaston tietokoneiden yksityisessä kansiossa. Tietoja ei jaeta Partnersin ulkopuolelle. Haitallisista tapahtumista ilmoitetaan viipymättä PHRC:lle PHRC:n sääntöjen mukaisesti.