Helyi érzéstelenítő helyi injekciója 24 órával a térdprotézis műtét után, még néhány órával csökkentheti a fájdalmat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a helyi érzéstelenítő infiltrációs katéterének közvetlenül a műtét utáni első napon történő eltávolítása előtt adott további helyi érzéstelenítő injekció hatásos-e a fájdalomcsillapítás, a betegelégedettség vagy a teljes térdprotézis (TKR) utáni eredmény mérésében. Feltételezhető, hogy 30 ml 0,5%-os bupivakain-oldat további injekciója közvetlenül az infiltrációs katéter eltávolítása előtt fájdalomcsillapítást, a betegek elégedettségét és az eredményt a katéter további injekció nélkül történő eltávolításával egyenértékű vagy jobb eredményt nyújtja. A tanulmány célzott beiratkozása 50 résztvevő, az első és a második csoportból 25 fő.

A Brigham and Women's Faulkner Kórházban egyoldalú teljes térdprotézis-kezelésen (TKR) áteső és minden alkalmassági feltételnek megfelelő betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni benne. Megegyezés alapján a páciens beleegyezését kérik, és véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba. Az első csoportba (kezelési csoport) tartozó betegek 30 ml-es adag 0,5%-os bupivakain oldatot kapnak a helyi érzéstelenítő infiltrációs katéterbe fecskendezve, közvetlenül a posztoperatív napon történő eltávolítása előtt. A második csoportba (kontrollcsoport) tartozó betegek nem kapnak további gyógyszert a helyi érzéstelenítő infiltrációs katéter eltávolítása során.

Mindkét csoport tagjait felkérik, hogy töltsenek ki vizuális analóg skála (VAS) fájdalom- és elégedettségi felmérést, és kövessék nyomon a napi kábító fájdalomcsillapítók fogyasztását a műtét utáni első héten. A műtét utáni térd duzzanatának mértékét mindkét csoport tagjainál összegyűjtik az első rutin posztoperatív találkozón, körülbelül egy héttel a műtét után. A duzzanatot egy Perometer segítségével mérik, amely a végtag teljes térfogatát köbcentiméterben számítja ki (Pero-System, Wuppertal, Németország). A propriocepciót egy SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) segítségével mérik, amely kiszámítja az általános stabilitási indexet (OSI), és összehasonlítja azt az életkorral standardizált adatokkal. A négyfejű izom erőssége kézi dinamométerrel. Az eredményeket mindkét csoport tagjaira vonatkozóan összegyűjtik a műtét előtt és a második rutin posztoperatív találkozón a műtét után 6 hét között. A duzzanatot a műtét után 1 héttel az első posztoperatív vizit alkalmával is mérik. Ezeket az adatmértékeket, valamint az esetleges szövődményeket rögzítjük és elemzésre használjuk a vizsgálat befejezésekor.

A főkutató (PI) hetente felülvizsgál minden fájdalomra, elégedettségre, kábítószer-használatra és propriocepcióra vonatkozó adatot a kutatási asszisztenssel (RA) az összegyűjtésükkor. Ezek az ellenőrzések segítenek az érvényesség és a betegbiztonság biztosításában. Az adatvédelmet és a bizalmas kezelést úgy biztosítjuk, hogy az elemzés során használt adatlapokon kódokat használunk azonosító információk helyett. A beteg azonosítására szolgáló adatok csak a kivizsgálók számára lesznek elérhetőek, és csak a tűzfallal védett osztály számítógépein, privát mappában tárolhatók. A Partners rendszeren kívül semmilyen adatot nem osztunk meg. A nemkívánatos eseményeket a PHRC szabályai szerint haladéktalanul jelentik a PHRC-nek.