La inyección local de anestésico local 24 horas después de la cirugía de reemplazo de rodilla puede disminuir el dolor durante varias horas más

El propósito de este estudio es determinar si una inyección adicional de anestésico local inmediatamente antes de retirar el catéter de infiltración de anestésico local en el primer día posoperatorio es eficaz para aumentar la reducción del dolor, la satisfacción del paciente o las medidas de resultado después del reemplazo total de rodilla (TKR). Se supone que una inyección adicional de 30 ml de solución de bupivacaína al 0,5 % inmediatamente antes de retirar el catéter de infiltración proporcionará una reducción del dolor, satisfacción del paciente y medidas de resultado iguales o superiores a la extracción del catéter sin inyección adicional. La inscripción objetivo para este estudio es de 50 participantes, 25 en cada uno de los grupos uno y dos.

Los pacientes que se sometan a un reemplazo total de rodilla unilateral (TKR, por sus siglas en inglés) en el Brigham and Women's Faulkner Hospital y cumplan con todos los criterios de elegibilidad serán informados sobre el estudio y se les preguntará si les gustaría participar. Previo acuerdo, se obtendrá el consentimiento del paciente y se le asignará aleatoriamente a un grupo de tratamiento. Los pacientes del grupo uno (grupo de tratamiento) recibirán una dosis de 30 ml de solución de bupivacaína al 0,5 % inyectada en el catéter de infiltración del anestésico local inmediatamente antes de retirarlo el primer día del postoperatorio. Los pacientes del grupo dos (grupo de control) no recibirán medicación adicional durante la extracción del catéter de infiltración del anestésico local.

A los miembros de ambos grupos se les pedirá que completen encuestas de satisfacción y dolor de escala analógica visual (VAS) y también que realicen un seguimiento del consumo diario de analgésicos narcóticos durante la primera semana después de la operación. Se recopilarán medidas de hinchazón en la rodilla operada para los miembros de ambos grupos en la primera cita postoperatoria de rutina aproximadamente una semana después de la cirugía. La hinchazón se medirá con un perómetro que calcula el volumen total de la extremidad en centímetros cúbicos (Pero-System, Wuppertal, Alemania). La propiocepción se medirá con un SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) que calcula el índice de estabilidad general (OSI) y lo compara con los datos estandarizados por edad. Fuerza de cuádriceps usando un dinamómetro de mano. Las medidas de resultado se recopilarán para los miembros de ambos grupos antes de la cirugía y en la segunda cita posoperatoria de rutina entre 6 semanas después de la cirugía. También se medirá la hinchazón en la primera visita postoperatoria 1 semana después de la cirugía. Estas medidas de datos, así como cualquier complicación, se registrarán y se utilizarán para el análisis al finalizar el estudio.

El investigador principal (PI) revisará todos los datos de dolor, satisfacción, uso de narcóticos y propiocepción semanalmente con el asistente de investigación (RA) a medida que se recopilan. Estos controles ayudarán a garantizar la validez y la seguridad del paciente. Se garantizará la privacidad y la confidencialidad mediante el uso de códigos como desidentificadores en lugar de la información de identificación en las hojas de datos utilizadas en el análisis. Los datos que identifican al paciente estarán disponibles solo para los investigadores y se almacenarán solo en una carpeta privada en las computadoras del departamento protegidas con un firewall. No se compartirán datos fuera de Partners. Los eventos adversos se informarán de inmediato al PHRC según las reglas del PHRC.