L'iniezione locale di anestetico locale 24 ore dopo l'intervento di sostituzione del ginocchio può ridurre il dolore per diverse ore

Lo scopo di questo studio è determinare se un'iniezione aggiuntiva di anestetico locale immediatamente prima della rimozione del catetere di infiltrazione dell'anestetico locale il primo giorno postoperatorio è efficace nell'aumentare la riduzione del dolore, la soddisfazione del paziente o le misure di esito dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR). Si ipotizza che un'ulteriore iniezione di 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,5% immediatamente prima della rimozione del catetere di infiltrazione fornirà una riduzione del dolore, la soddisfazione del paziente e misure di esito uguali o superiori alla rimozione del catetere senza iniezione aggiuntiva. L'iscrizione target per questo studio è di 50 partecipanti, 25 in ciascuno dei gruppi uno e due.

I pazienti sottoposti a sostituzione unilaterale totale del ginocchio (TKR) presso il Brigham and Women's Faulkner Hospital e che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità saranno informati sullo studio e verrà loro chiesto se desiderano partecipare. Previo accordo, si otterrà il consenso del paziente e verrà assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento. I pazienti del primo gruppo (gruppo di trattamento) riceveranno una dose da 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,5% iniettata nel catetere di infiltrazione dell'anestetico locale immediatamente prima della sua rimozione il primo giorno postoperatorio. I pazienti del gruppo due (gruppo di controllo) non riceveranno farmaci aggiuntivi durante la rimozione del catetere di infiltrazione dell'anestetico locale.

Ai membri di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare i sondaggi sul dolore e sulla soddisfazione della scala analogica visiva (VAS) e anche di tenere traccia del consumo giornaliero di farmaci antidolorifici durante la prima settimana dopo l'intervento. Le misure del gonfiore nel ginocchio operato saranno raccolte per i membri di entrambi i gruppi al primo appuntamento postoperatorio di routine circa una settimana dopo l'intervento. Il rigonfiamento sarà misurato utilizzando un perometro che calcola il volume totale dell'estremità in centimetri cubi (Pero-System, Wuppertal, Germania). La propriocezione sarà misurata utilizzando un SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) che calcola l'indice di stabilità globale (OSI) e lo confronta con i dati standardizzati per età. Forza del quadricipite utilizzando un dinamometro portatile. Le misure di esito saranno raccolte per i membri di entrambi i gruppi prima dell'intervento chirurgico e al secondo appuntamento postoperatorio di routine tra 6 settimane dopo l'intervento. Il gonfiore verrà misurato anche alla prima visita postoperatoria 1 settimana dopo l'intervento. Queste misure di dati, così come eventuali complicazioni, saranno registrate e utilizzate per l'analisi al completamento dello studio.

Il Principal Investigator (PI) esaminerà tutti i dati su dolore, soddisfazione, uso di narcotici e propriocezione su base settimanale con l'assistente di ricerca (RA) man mano che vengono raccolti. Questi controlli contribuiranno a garantire la validità e la sicurezza del paziente. La privacy e la riservatezza saranno garantite utilizzando codici come deidentifier al posto delle informazioni identificative su qualsiasi scheda dati utilizzata nell'analisi. I dati che identificano il paziente saranno resi disponibili solo agli investigatori e conservati solo in una cartella privata sui computer del dipartimento protetti da un firewall. Nessun dato verrà condiviso al di fuori di Partners. Gli eventi avversi saranno prontamente segnalati al PHRC secondo le regole del PHRC.