Lokal injektion av lokalbedövning 24 timmar efter knäprotesoperation kan minska smärtan i ytterligare flera timmar

Syftet med denna studie är att avgöra om en ytterligare injektion av lokalbedövningsmedel omedelbart före avlägsnande av lokalbedövningskatetern på postoperativ dag ett är effektiv för att öka smärtreduktion, patienttillfredsställelse eller resultatmått efter total knäprotes (TKR). Det antas att en ytterligare injektion av 30 ml 0,5 % bupivakainlösning omedelbart före avlägsnande av infiltrationskateter kommer att ge smärtreduktion, patienttillfredsställelse och resultatmått lika med eller överlägsen kateterborttagning utan ytterligare injektion. Målet för denna studie är 50 deltagare, 25 i var och en av grupp ett och två.

Patienter som genomgår ensidig total knäprotes (TKR) på Brigham and Women's Faulkner Hospital och uppfyller alla behörighetskriterier kommer att informeras om studien och tillfrågas om de vill delta. Efter överenskommelse kommer patientens samtycke att inhämtas och de kommer att slumpmässigt fördelas till en behandlingsgrupp. Patienter i grupp ett (behandlingsgrupp) kommer att få en 30 ml dos av 0,5 % bupivakainlösning injicerad i den lokalanestetiska infiltrationskatetern omedelbart innan den tas bort på postoperativ dag ett. Patienter i grupp två (kontrollgrupp) kommer inte att få någon ytterligare medicin under avlägsnande av lokalbedövningskateter.

Medlemmar i båda grupperna kommer att bli ombedda att fylla i Visual Analog Scale (VAS) smärt- och tillfredsställelseundersökningar och även att spåra daglig konsumtion av narkotiska smärtstillande läkemedel under den första veckan postoperativt. Mätningar på svullnad i det operativa knäet kommer att samlas in för medlemmar i båda grupperna vid det första rutinmässiga postoperativa mötet cirka en vecka efter operationen. Svullnad kommer att mätas med en perometer som beräknar extremitetens totala volym i kubikcentimeter (Pero-System, Wuppertal, Tyskland). Proprioception kommer att mätas med en SD Balancer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som beräknar det övergripande stabilitetsindexet (OSI) och jämför det med åldersstandardiserade data. Quadriceps styrka med hjälp av en handhållen dynamometer. Resultatmått kommer att samlas in för medlemmar i båda grupperna före operationen och vid den andra rutinmässiga postoperativa mötet mellan 6 veckor efter operationen. Svullnad kommer också att mätas vid det första postoperativa besöket 1 vecka efter operationen. Dessa datamått, såväl som eventuella komplikationer, kommer att registreras och användas för analys vid slutförandet av studien.

Principal Investigator (PI) kommer att granska all smärta, tillfredsställelse, narkotikaanvändning och proprioceptionsdata varje vecka med forskningsassistenten (RA) allt eftersom de samlas in. Dessa kontroller kommer att bidra till att säkerställa giltighet och patientsäkerhet. Sekretess och konfidentiell säkerhet kommer att säkerställas genom att använda koder som avidentifierare i stället för identifierande information på eventuella datablad som används i analysen. Data som identifierar patienten kommer endast att göras tillgänglig för utredare och lagras endast i en privat mapp på avdelningsdatorer skyddade med en brandvägg. Ingen data kommer att delas utanför Partners. Biverkningar kommer omedelbart att rapporteras till PHRC enligt PHRC-reglerna.