Mécanismes du contrôle ventilatoire altéré dans l'insuffisance cardiaque
1 décembre 2021 mis à jour par: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic
Cette étude est menée parce que les chercheurs essaient de comprendre comment la rétroaction des muscles peut influencer votre tension artérielle et votre respiration pendant l'exercice, et si les chercheurs peuvent réduire cette réponse chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Les chercheurs tentent également de déterminer des moyens d'améliorer la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Si vous êtes inscrit à cette étude, les investigateurs vous demanderont d'effectuer 3 visites d'étude distinctes.
Au cours de la visite d'étude 1, il vous sera demandé de faire une prise de sang, une scintigraphie osseuse DEXA, d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire et de faire de l'exercice sur un vélo stationnaire à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal.
Au cours des visites d'étude 2 et 3, il vous sera à nouveau demandé de faire de l'exercice à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal. Cependant, au cours de ces deux visites, vous recevrez une injection intrathécale de fentanyl un jour et un placebo l'autre jour, choisis au hasard et vous ne saurez pas lequel vous recevez. Un cathéter sera également placé dans une artère de votre bras et une veine de votre jambe, ce qui nous aidera à mesurer le débit sanguin, la pression artérielle et à prélever du sang au besoin. Les enquêteurs vous demanderont également d'effectuer un bref test de chimiosensibilité, en inspirant et en expirant votre propre air, une fois l'exercice terminé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic - Saint Marys Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (patients souffrant d'insuffisance cardiaque) :
- Antécédents de cardiomyopathie dilatée ischémique ou idiopathique
- New York Heart Association classe 1-3
- Aucun antécédent d'arythmie dangereuse
- Non dépendant du stimulateur cardiaque
- Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35 kg/m
- Non-fumeurs actuels avec moins de 15 paquets-années d'antécédents
- Femmes non enceintes
- Personnes capables de faire de l'exercice sans limitations orthopédiques
- Tous les patients seront pris en charge par leur médecin de premier recours ou leur cardiologue avant l'inscription pour s'assurer que les critères d'inclusion et d'exclusion ont été satisfaits et que la participation aux tests d'effort est sûre.
Participants de contrôle :
- Seront appariés pour l'âge, le sexe, la taille et le poids et n'auront aucun antécédent d'anomalies cardiovasculaires.
- Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m
- Non-fumeurs actuels avec moins de 15 paquets-années d'antécédents
- Femmes non enceintes
- Personnes capables de faire de l'exercice sans limitations orthopédiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Drogue - Fentanyl
Visite d'étude 1, il vous sera demandé de faire une prise de sang, une scintigraphie osseuse DEXA, d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire et de faire de l'exercice sur un vélo stationnaire à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal.
Lors des visites d'étude 2 et 3, il vous sera demandé de faire à nouveau de l'exercice à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal.
Au cours de ces deux visites, vous recevrez une injection intrathécale de fentanyl ou de placebo, choisis au hasard et vous ne saurez pas lequel vous recevez.
Des cathéters seront également placés dans une artère de votre bras et une veine de votre jambe, nous aidant à mesurer le débit sanguin, la pression artérielle et à prélever du sang.
Vous effectuerez également un test de chimiosensibilité, en inspirant et en expirant votre propre air, une fois l'exercice terminé.
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Au cours des visites d'étude 2 et 3, vous recevrez une injection intrathécale (espace rempli de liquide entourant la moelle épinière) de fentanyl ou de placebo (solution saline).
Le fentanyl est une drogue opiacée (narcotique) et un médicament courant, mais la façon dont le fentanyl est utilisé dans cette étude est considérée comme expérimentale.
Autres noms:
Un cathéter (petit tube en plastique placé dans un vaisseau sanguin) sera placé dans une artère de votre bras et un deuxième cathéter sera placé dans une veine de votre jambe.
Une anesthésie locale sera utilisée pour minimiser l'inconfort.
Ces cathéters nous permettront de mesurer la tension artérielle, le débit sanguin des jambes et de prélever du sang.
On vous demandera de faire de l'exercice, de faire du vélo stationnaire, à l'effort maximal.
Au cours de la première visite d'étude, vous aurez un scan DEXA.
Cette procédure vous oblige à vous allonger sur une table pendant qu'un petit tube à rayons X passe sous votre corps.
Au cours de la première visite d'étude, il vous sera demandé d'effectuer 5 tests respiratoires différents pour nous aider à mieux comprendre votre fonction pulmonaire.
Vous aurez environ 350 ml (1,25 tasse) de sang prélevé pendant la durée de cette étude.
À l'aide d'un sac, vous inspirez et expirez votre propre air.
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Comparateur placebo: Placebo
Visite d'étude 1, il vous sera demandé de faire une prise de sang, une scintigraphie osseuse DEXA, d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire et de faire de l'exercice sur un vélo stationnaire à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal.
Lors des visites d'étude 2 et 3, il vous sera demandé de faire à nouveau de l'exercice à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal.
Au cours de ces deux visites, vous recevrez une injection intrathécale de fentanyl ou de placebo, choisis au hasard et vous ne saurez pas lequel vous recevez.
Des cathéters seront également placés dans une artère de votre bras et une veine de votre jambe, nous aidant à mesurer le débit sanguin, la pression artérielle et à prélever du sang.
Vous effectuerez également un test de chimiosensibilité, en inspirant et en expirant votre propre air, une fois l'exercice terminé.
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Un cathéter (petit tube en plastique placé dans un vaisseau sanguin) sera placé dans une artère de votre bras et un deuxième cathéter sera placé dans une veine de votre jambe.
Une anesthésie locale sera utilisée pour minimiser l'inconfort.
Ces cathéters nous permettront de mesurer la tension artérielle, le débit sanguin des jambes et de prélever du sang.
On vous demandera de faire de l'exercice, de faire du vélo stationnaire, à l'effort maximal.
Au cours de la première visite d'étude, vous aurez un scan DEXA.
Cette procédure vous oblige à vous allonger sur une table pendant qu'un petit tube à rayons X passe sous votre corps.
Au cours de la première visite d'étude, il vous sera demandé d'effectuer 5 tests respiratoires différents pour nous aider à mieux comprendre votre fonction pulmonaire.
Vous aurez environ 350 ml (1,25 tasse) de sang prélevé pendant la durée de cette étude.
À l'aide d'un sac, vous inspirez et expirez votre propre air.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à faire de l'exercice (analyse des échanges gazeux, questions sur l'échelle de Borg et supervision d'un médecin)
Délai: Une moyenne prévue de 4 heures.
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Les participants seront surveillés pendant la durée de leur exercice par une analyse des échanges gazeux, des questions à l'échelle de Borg et la supervision d'un médecin.
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Une moyenne prévue de 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
20 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Analgésiques, Opioïdes
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-005318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .