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심부전에서 변경된 환기 제어의 메커니즘

2021년 12월 1일 업데이트: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic
이 연구는 조사관이 근육의 피드백이 운동 중 혈압과 호흡에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 조사관이 심부전 환자에서 이 반응을 줄일 수 있는지를 이해하려고 하기 때문에 수행되고 있습니다. 연구자들은 또한 심부전 환자의 운동에 대한 내성을 개선하는 방법을 결정하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

귀하가 이 연구에 등록한 경우 조사관은 귀하에게 3번의 개별 연구 방문을 요청할 것입니다.

연구 방문 1 동안 귀하는 채혈, DEXA 뼈 스캔, 폐 기능 검사 수행, 고정식 자전거에서 마우스 피스로 숨을 쉬면서 최대한의 노력으로 운동하도록 요청받을 것입니다.

연구 방문 2 및 3 동안 마우스 피스로 숨을 쉬면서 최대 운동으로 다시 운동하도록 요청받을 것입니다. 그러나 이 두 번의 방문 동안 하루는 펜타닐 경막내 주사를, 다른 날에는 위약을 무작위로 선택하여 어느 쪽을 받고 있는지 알 수 없게 됩니다. 팔의 동맥과 다리의 정맥에도 카테터를 삽입하여 혈류, 혈압을 측정하고 필요할 때 채혈하는 데 도움이 됩니다. 조사관은 또한 운동을 마친 후 자신의 공기를 들이마시고 내쉬는 간단한 화학 감수성 테스트를 수행하도록 요청할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • Mayo Clinic - Saint Marys Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(심부전 환자):

  • 허혈성 또는 특발성 확장성 심근병증의 병력
  • 뉴욕 심장 협회 클래스 1-3
  • 위험한 부정맥의 병력 없음
  • 심박조율기에 의존하지 않음
  • 체질량 지수 35kg/m 이하
  • 15갑년 미만의 현재 비흡연자
  • 임신하지 않은 여성
  • 정형외과적 제한 없이 운동할 수 있는 개인
  • 모든 환자는 포함 및 제외 기준이 충족되고 운동 테스트 참여가 안전한지 확인하기 위해 등록 전에 주치의 또는 심장 전문의가 관리합니다.

제어 참가자:

  • 연령, 성별, 키 및 체중에 대해 매칭되며 심혈관 관련 이상 병력이 없을 것입니다.
  • 체질량 지수 35kg/m 미만
  • 15갑년 미만의 현재 비흡연자
  • 임신하지 않은 여성
  • 정형외과적 제한 없이 운동할 수 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 - 펜타닐
연구 방문 1에서는 채혈, DEXA 뼈 스캔, 폐 기능 검사 수행, 고정식 자전거에서 마우스 피스로 숨을 쉬면서 최대한의 노력으로 운동하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 방문 2 및 3에서는 마우스피스로 숨을 쉬면서 최대 노력으로 다시 운동하도록 요청받을 것입니다. 이 두 번의 방문 동안 귀하는 무작위로 선택된 펜타닐 또는 위약 중 하나를 경막내 주사를 받게 되며 어느 것을 받고 있는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 카테터는 또한 팔의 동맥과 다리의 정맥에 배치되어 혈류, 혈압을 측정하고 혈액을 채취하는 데 도움이 됩니다. 또한 운동을 마친 후에는 자신의 공기를 들이마시고 내쉬는 화학 감수성 검사를 실시하게 됩니다.
의약품: 펜타닐
연구 방문 2 및 3 동안 귀하는 펜타닐 또는 플라시보(식염수)를 경막내(척수를 둘러싼 유체로 채워진 공간) 주사를 받게 됩니다. 펜타닐은 아편(마약) 약물이자 일반적인 약물이지만 이 연구에서 펜타닐이 사용되는 방식은 조사용으로 간주됩니다.
다른 이름들:
  • 진통제, 오피오이드
절차: 카테터
카테터(혈관에 삽입된 작은 플라스틱 튜브)는 팔의 동맥에 배치되고 두 번째 카테터는 다리의 정맥에 배치됩니다. 불편함을 최소화하기 위해 국소마취제를 사용하게 됩니다. 이 카테터를 사용하면 혈압, 다리 혈류를 측정하고 혈액을 채취할 수 있습니다.
다른: 운동
최대한의 노력으로 운동하고 고정식 자전거를 타도록 요청받을 것입니다.
방사능: 덱사
연구 방문 중 DEXA 스캔을 받게 됩니다. 이 절차에서는 작은 X-레이 튜브가 몸 아래를 통과하는 동안 테이블에 누워 있어야 합니다.
다른: 폐 기능 검사
연구 방문 1 동안 귀하는 귀하의 폐 기능을 더 잘 이해하는 데 도움이 되도록 5가지 다른 호흡 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다.
다른: 채혈
이 연구 기간 동안 약 350mls(1.25컵)의 혈액을 채취하게 됩니다.
다른: 화학 감수성 테스트
가방을 사용하여 자신의 공기를들이 마시고 내쉬십시오.
위약 비교기: 위약
연구 방문 1에서는 채혈, DEXA 뼈 스캔, 폐 기능 검사 수행, 고정식 자전거에서 마우스 피스로 숨을 쉬면서 최대한의 노력으로 운동하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 방문 2 및 3에서는 마우스피스로 숨을 쉬면서 최대 노력으로 다시 운동하도록 요청받을 것입니다. 이 두 번의 방문 동안 귀하는 무작위로 선택된 펜타닐 또는 위약 중 하나를 경막내 주사를 받게 되며 어느 것을 받고 있는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 카테터는 또한 팔의 동맥과 다리의 정맥에 배치되어 혈류, 혈압을 측정하고 혈액을 채취하는 데 도움이 됩니다. 또한 운동을 마친 후에는 자신의 공기를 들이마시고 내쉬는 화학 감수성 검사를 실시하게 됩니다.
의약품: 위약
절차: 카테터
카테터(혈관에 삽입된 작은 플라스틱 튜브)는 팔의 동맥에 배치되고 두 번째 카테터는 다리의 정맥에 배치됩니다. 불편함을 최소화하기 위해 국소마취제를 사용하게 됩니다. 이 카테터를 사용하면 혈압, 다리 혈류를 측정하고 혈액을 채취할 수 있습니다.
다른: 운동
최대한의 노력으로 운동하고 고정식 자전거를 타도록 요청받을 것입니다.
방사능: 덱사
연구 방문 중 DEXA 스캔을 받게 됩니다. 이 절차에서는 작은 X-레이 튜브가 몸 아래를 통과하는 동안 테이블에 누워 있어야 합니다.
다른: 폐 기능 검사
연구 방문 1 동안 귀하는 귀하의 폐 기능을 더 잘 이해하는 데 도움이 되도록 5가지 다른 호흡 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다.
다른: 채혈
이 연구 기간 동안 약 350mls(1.25컵)의 혈액을 채취하게 됩니다.
다른: 화학 감수성 테스트
가방을 사용하여 자신의 공기를들이 마시고 내쉬십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력(기체 교환 분석, 보그 척도 질문 및 의사 감독)
기간: 예상 평균 4시간.
참가자는 가스 교환 분석, 보그 스케일 질문 및 의사 감독을 통해 운동 기간 동안 모니터링됩니다.
예상 평균 4시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-005318

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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