Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminnan muutoksen mekanismit sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään, koska tutkijat yrittävät ymmärtää, kuinka lihaksista tuleva palaute voi vaikuttaa verenpaineeseesi ja hengitykseen harjoituksen aikana, ja voivatko tutkijat vähentää tätä vastetta sydämen vajaatoimintapotilailla. Tutkijat yrittävät myös selvittää tapoja parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden harjoituksen sietokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos olet mukana tässä tutkimuksessa, tutkijat pyytävät sinua tekemään 3 erillistä opintokäyntiä.

Opintokäynnin 1 aikana sinua pyydetään ottamaan verikoe, DEXA-luukuvaus, tekemään keuhkojen toimintakokeita ja harjoittelemaan seisovalla pyörällä maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen.

Opintokäyntien 2 ja 3 aikana sinua pyydetään taas harjoittelemaan maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen. Näiden kahden käynnin aikana saat kuitenkin satunnaisesti valittuna intratekaalisen fentanyyli-injektion yhtenä päivänä ja lumelääkettä toisena päivänä, ja sinut sokennetaan sen suhteen, kumpaa saat. Katetri asetetaan myös käsivarren valtimoon ja jalkasi laskimoon, mikä auttaa meitä mittaamaan verenkiertoa, verenpainetta ja ottamaan verta tarvittaessa. Tutkijat pyytävät sinua myös suorittamaan lyhyen kemosensitiivistystestin, hengittämällä sisään ja ulos omaa ilmaasi, kun olet lopettanut harjoituksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic - Saint Marys Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (sydämen vajaatoimintapotilaat):

  • Aiempi iskeeminen tai idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia
  • New York Heart Associationin luokka 1-3
  • Ei historiaa vaarallisia rytmihäiriöitä
  • Ei riippuvainen tahdistimesta
  • Painoindeksi alle tai yhtä suuri kuin 35 kg/m
  • Nykyiset tupakoimattomat alle 15 pakkausvuoden historialla
  • Ei-raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, jotka pystyvät harjoittelemaan ilman ortopedisia rajoituksia
  • Perusterveydenhuollon lääkäri tai kardiologi hoitaa kaikkia potilaita ennen ilmoittautumista varmistaakseen, että mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät ja harjoitustesteihin osallistuminen on turvallista.

Ohjausosallistujat:

  • Sovitaan iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan, eikä sillä ole aiempia kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia.
  • Painoindeksi alle 35 kg/m
  • Nykyiset tupakoimattomat alle 15 pakkausvuoden historialla
  • Ei-raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, jotka pystyvät harjoittelemaan ilman ortopedisia rajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke - fentanyyli
Opintokäynnillä 1 sinua pyydetään ottamaan verikokeen, suorittamaan DEXA-luun skannauksen, suorittamaan keuhkojen toimintakokeita ja harjoittelemaan paikallaan olevalla pyörällä maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen. Opintokäynneillä 2 ja 3 sinua pyydetään taas harjoittelemaan maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen. Näiden kahden käynnin aikana saat satunnaisesti valittuna intratekaalisen injektion joko fentanyyliä tai lumelääkettä, ja sinut sokennetaan sen suhteen, kumpaa saat. Katetrit asetetaan myös käsivarren valtimoon ja jalkasi laskimoon, mikä auttaa meitä mittaamaan verenkiertoa, verenpainetta ja ottamaan verta. Harjoittelun jälkeen suoritat myös kemiallisen herkkyystestin, hengität sisään ja ulos omaa ilmaasi.
Lääke: Fentanyyli
Opintokäyntien 2 ja 3 aikana saat intratekaalisen (selkäydintä ympäröivä nesteellä täytetty tila) injektion joko fentanyyliä tai lumelääkettä (suolaliuosta). Fentanyyli on opiaatti (huumausaine) ja yleinen lääkitys, mutta tapaa, jolla fentanyyliä käytetään tässä tutkimuksessa, pidetään tutkittavana.
Muut nimet:
  • Kipulääke, opioidi
Menettely: Katetrit
Katetri (pieni muoviputki, joka on asetettu verisuoneen) asetetaan käsivarren valtimoon ja toinen katetri asetetaan jalkasi laskimoon. Paikallispuudutetta käytetään epämukavuuden minimoimiseksi. Näiden katetrien avulla voimme mitata verenpainetta, jalkojen verenkiertoa ja ottaa verta.
Muut: Harjoittele
Sinua pyydetään harjoittelemaan, ajamaan paikallaan olevalla pyörällä maksimaalisella rasituksella.
Säteily: DEXA
Opintokäynnin aikana sinulle tehdään DEXA-skannaus. Tämä toimenpide edellyttää, että makaat pöydällä, kun pieni röntgenputki kulkee kehosi alla.
Muut: Keuhkojen toimintatestit
Opintovierailun aikana sinua pyydetään suorittamaan 5 erilaista hengitystestiä, jotka auttavat meitä ymmärtämään paremmin keuhkotoimintaasi.
Muut: Verenlasku
Sinulta otetaan noin 350 ml (1,25 kupillista) verta tämän tutkimuksen aikana.
Muut: Kemosensitiivisyystesti
Pussia käyttämällä hengität omaa ilmaasi sisään ja ulos.
Placebo Comparator: Plasebo
Opintokäynnillä 1 sinua pyydetään ottamaan verikokeen, DEXA-luun skannauksen, suorittamaan keuhkojen toimintakokeita ja harjoittelemaan kiinteällä pyörällä maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen. Opintokäynneillä 2 ja 3 sinua pyydetään taas harjoittelemaan maksimaalisella rasituksella samalla kun hengität suukappaleeseen. Näiden kahden käynnin aikana saat satunnaisesti valittuna intratekaalisen injektion joko fentanyyliä tai lumelääkettä, ja sinut sokennetaan sen suhteen, mitä saat. Katetrit asetetaan myös käsivarren valtimoon ja jalkasi laskimoon, mikä auttaa meitä mittaamaan verenkiertoa, verenpainetta ja ottamaan verta. Harjoittelun jälkeen suoritat myös kemiallisen herkkyystestin, hengität sisään ja ulos omaa ilmaasi.
Lääke: Plasebo
Menettely: Katetrit
Katetri (pieni muoviputki, joka on asetettu verisuoneen) asetetaan käsivarren valtimoon ja toinen katetri asetetaan jalkasi laskimoon. Paikallispuudutetta käytetään epämukavuuden minimoimiseksi. Näiden katetrien avulla voimme mitata verenpainetta, jalkojen verenkiertoa ja ottaa verta.
Muut: Harjoittele
Sinua pyydetään harjoittelemaan, ajamaan paikallaan olevalla pyörällä maksimaalisella rasituksella.
Säteily: DEXA
Opintokäynnin aikana sinulle tehdään DEXA-skannaus. Tämä toimenpide edellyttää, että makaat pöydällä, kun pieni röntgenputki kulkee kehosi alla.
Muut: Keuhkojen toimintatestit
Opintovierailun aikana sinua pyydetään suorittamaan 5 erilaista hengitystestiä, jotka auttavat meitä ymmärtämään paremmin keuhkotoimintaasi.
Muut: Verenlasku
Sinulta otetaan noin 350 ml (1,25 kupillista) verta tämän tutkimuksen aikana.
Muut: Kemosensitiivisyystesti
Pussia käyttämällä hengität omaa ilmaasi sisään ja ulos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelukyky (kaasunvaihtoanalyysi, Borg-asteikon kysymykset ja lääkärin valvonta)
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 4 tuntia.
Osallistujia seurataan harjoituksen aikana kaasunvaihtoanalyysillä, borg-asteikon kysymyksillä ja lääkärin valvonnalla.
Odotettu keskiarvo 4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Olson, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-005318

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa