Application mobile vibrante pour smartphone

L'étude proposée évaluera la faisabilité de l'application pour smartphone VibrentTM pour évaluer la douleur de la mucosite radio-induite "hors de la clinique" et sa capacité à améliorer l'adhésion à l'algorithme de gestion prophylactique de la douleur. La réussite de l'étude proposée fournira la base sur laquelle un essai randomisé pourra être mené évaluant l'efficacité de la gabapentine / narcotiques prophylactiques pour divers résultats de toxicité, rapportés par les patients et oncologiques chez les patients recevant une radiothérapie de la tête et du cou. De plus, la mise en place réussie de cette approche analgésique de la douleur peut avoir des implications futures dans d'autres modèles de douleur où il y a une lésion tissulaire neuropathique planifiée.

Vibrent Management a établi une politique et une procédure concernant la confidentialité des informations de santé protégées (PHI) et la sécurité des informations de santé électroniques protégées (EPHI). Cette procédure s'applique aux employés et sous-traitants concernés de Vibrent associés à la gestion des informations de santé protégées du client VibrentTM. Les produits VibrentTM sont conformes aux lois HIPAA et HITECH et utilisent les processus de la plus haute qualité basés sur la norme ISO13485 lors de la conception et du développement de logiciels. Le processus de qualité VibrentTM a passé avec succès les audits de qualité des leaders des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. La sécurité, la confidentialité, les processus de qualité et la conformité HIPAA du système hébergé VibrentTM LHS (Learning Healthcare System) Cloud ont été autorisés pour une utilisation commerciale par le DoD (US Army) afin de fournir des services de gestion des soins à distance aux soldats et aux civils. De plus, ce VibrentTM LHS sécurisé et conforme à la HIPAA a reçu la certification SSAE16 pour prouver les contrôles opérationnels nécessaires pour assurer une telle conformité.

Les composants de sécurité de Vibrent LHS incluent la sécurité des données en vol et des données au repos dans l'ensemble de l'architecture système de bout en bout. Les applications mobiles et Web VibrentTM sont conçues pour être sécurisées dans le traitement des informations fournies et stockées. Tous les échanges de données entre les applications mobiles ou les navigateurs Web et le site Web sont cryptés. Une fois qu'une consultation complète du patient est transmise depuis l'appareil mobile et que le serveur accuse réception, toutes les données et photos sont automatiquement supprimées de l'appareil mobile. Les données stockées dans l'application mobile ainsi que le site Web sont sécurisées et cryptées. Les données sont échangées sur Internet en toute sécurité en utilisant HTTPS/SSL.

Le serveur VibrentTM a également été intégré de manière sécurisée au serveur de base de données analytique Johns Hopkins Oncospace®, ce qui permet une transmission sécurisée unidirectionnelle des données d'évaluation "hors clinique" vers la base de données analytique "en clinique" Oncospace® qui capture toutes les informations liées au traitement, y compris toutes les informations de dosimétrie de radiothérapie et les toxicités de traitement "en clinique" et les mesures de résultats oncologiques et de toxicité, y compris les résultats rapportés par les patients. L'intégration est particulièrement importante car la dose de radiothérapie, le volume et l'emplacement du tractus aérodigestif supérieur qui est irradié peuvent tous affecter le niveau de la douleur ressentie par la mucosite radio-induite. Oncospace® a été développé pour gérer tous les points de données continus dans l'histogramme dose-volume (DVH) qui résume la radiothérapie administrée à des structures spécifiques délimitées dans un plan de radiothérapie sous la forme d'une série de tableaux relationnels analysables au sein d'une architecture de base de données facilitant ainsi la quantification de la radiothérapie traitement et comment il peut affecter la douleur de la mucosite radio-induite.