Aplicación móvil para teléfonos inteligentes vibrantes

El estudio propuesto evaluará la viabilidad de la aplicación de teléfono inteligente VibrentTM para evaluar el dolor de mucositis inducido por radiación "fuera de la clínica" y su capacidad para mejorar la adherencia al algoritmo de manejo profiláctico del dolor. La finalización exitosa del estudio propuesto proporcionará la base sobre la cual se puede realizar un ensayo aleatorio que evalúe la eficacia de la gabapentina / narcóticos profilácticos para diversos resultados de toxicidad, informados por el paciente y oncológicos en pacientes que reciben radioterapia de cabeza y cuello. Además, el establecimiento exitoso de este enfoque analgésico del dolor puede tener implicaciones futuras en otros modelos de dolor donde hay una lesión del tejido neuropático planificada.

Vibrant Management ha establecido una política y un procedimiento con respecto a la privacidad de la información médica protegida (PHI) y la seguridad de la información médica protegida electrónica (EPHI). Este procedimiento se aplica a los empleados y contratistas de Vibrent correspondientes asociados con la gestión de la información de salud protegida del cliente de VibrentTM. Los productos VibrentTM cumplen con HIPAA y HITECH Act, y utilizan procesos de la más alta calidad basados ​​en el estándar ISO13485 durante el diseño y desarrollo de software. El proceso de calidad de VibrentTM ha superado con éxito las auditorías de calidad de los líderes en dispositivos médicos y productos farmacéuticos. La seguridad, la privacidad, los procesos de calidad y el cumplimiento de HIPAA del sistema alojado en la nube VibrentTM LHS (Learning Healthcare System) han sido aprobados para uso comercial por el DoD (Ejército de EE. UU.) para proporcionar servicios de gestión de atención remota para soldados y civiles. Además, este VibrentTM LHS seguro y compatible con HIPAA ha recibido la certificación SSAE16 para probar los controles operativos necesarios para garantizar dicho cumplimiento.

Los componentes de seguridad de Vibrant LHS incluyen seguridad de datos en tránsito y datos en reposo en toda la arquitectura del sistema de extremo a extremo. Las aplicaciones móviles y web de VibrentTM están diseñadas para ser seguras en el manejo de la información proporcionada y almacenada en ellas. Todos los intercambios de datos entre aplicaciones móviles o navegadores web y el sitio web están encriptados. Una vez que se transmite una consulta completa del paciente desde el dispositivo móvil y el servidor acusa recibo, todos los datos y fotos se eliminarán automáticamente del dispositivo móvil. Los datos almacenados en la aplicación móvil y en el sitio web están protegidos y encriptados. Los datos se intercambian a través de Internet de forma segura mediante HTTPS/SSL.

El servidor VibrentTM también se ha integrado de forma segura con el servidor de la base de datos analítica Johns Hopkins Oncospace®, lo que permite una transmisión unidireccional segura de los datos de evaluación "fuera de la clínica" a la base de datos analítica "dentro de la clínica" Oncospace® que captura toda la información relacionada con el tratamiento, incluida toda la información de dosimetría de radioterapia y las toxicidades del tratamiento "en la clínica" y las medidas de resultados oncológicos y de toxicidad, incluidos los resultados informados por los pacientes. La integración es particularmente importante ya que la dosis de radioterapia, el volumen y la ubicación del tracto aerodigestivo superior que se irradia pueden afectar el nivel del dolor experimentado por la mucositis inducida por radiación. Oncospace® fue desarrollado para manejar todos los puntos de datos continuos en el histograma de dosis-volumen (DVH) que resume la radioterapia administrada a estructuras específicas delineadas en un plan de radioterapia como una serie de tablas relacionales analizables dentro de una arquitectura de base de datos, lo que facilita la cuantificación de la radioterapia. tratamiento y cómo puede afectar el dolor de la mucositis inducida por radiación.