Applicazione mobile per smartphone vibrante

Lo studio proposto valuterà la fattibilità dell'applicazione per smartphone VibrentTM per valutare il dolore da mucosite indotta da radiazioni "fuori dalla clinica" e la sua capacità di migliorare l'aderenza all'algoritmo di gestione del dolore profilattico. Il completamento con successo dello studio proposto fornirà le basi su cui condurre uno studio randomizzato che valuti l'efficacia della profilassi gabapentin/narcotici per vari esiti di tossicità, riferiti dai pazienti e oncologici nei pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo. Inoltre, il successo dell'istituzione di questo approccio analgesico del dolore può avere implicazioni future in altri modelli di dolore in cui è pianificata una lesione del tessuto neuropatico.

Vibrent Management ha stabilito una politica e una procedura relative alla privacy delle informazioni sanitarie protette (PHI) e alla sicurezza delle informazioni sanitarie protette elettroniche (EPHI). Questa procedura si applica ai dipendenti e agli appaltatori Vibrent applicabili associati alla gestione delle informazioni sanitarie protette del cliente VibrentTM. I prodotti VibrentTM sono conformi a HIPAA e HITECH Act e utilizzano i processi di altissima qualità basati sullo standard ISO13485 durante la progettazione e lo sviluppo del software. Il processo di qualità VibrentTM ha superato con successo gli audit di qualità dei leader nei dispositivi medici e nei prodotti farmaceutici. La sicurezza, la privacy, i processi di qualità e la conformità HIPAA del sistema ospitato nel cloud VibrentTM LHS (Learning Healthcare System) sono stati autorizzati per l'uso commerciale dal DoD (US Army) per fornire servizi di gestione dell'assistenza remota per soldati e civili. Inoltre, questo VibrentTM LHS sicuro e conforme a HIPAA ha ricevuto la certificazione SSAE16 per dimostrare i controlli operativi necessari per garantire tale conformità.

I componenti di sicurezza di Vibrent LHS includono la sicurezza dei dati in volo e dei dati a riposo in tutta l'architettura di sistema end-to-end. Le applicazioni mobili e web VibrentTM sono progettate per essere sicure nella gestione delle informazioni fornite e archiviate al loro interno. Tutti gli scambi di dati tra applicazioni mobili o browser Web e il sito Web sono crittografati. Una volta che il consulto completo del paziente viene trasmesso dal dispositivo mobile e il server conferma la ricezione, tutti i dati e le foto vengono rimossi automaticamente dal dispositivo mobile. I dati memorizzati nell'applicazione mobile e nel sito Web sono protetti e crittografati. I dati vengono scambiati su Internet in modo sicuro utilizzando HTTPS/SSL.

Il server VibrentTM è stato inoltre integrato in modo sicuro con il server del database analitico Johns Hopkins Oncospace®, consentendo la trasmissione sicura unidirezionale dei dati di valutazione "fuori dalla clinica" al database analitico "in clinica" Oncospace® che acquisisce tutte le informazioni relative al trattamento, tra cui tutte le informazioni sulla dosimetria della radioterapia e le tossicità del trattamento "in clinica" e le misure degli esiti oncologici e di tossicità, inclusi gli esiti riportati dai pazienti. L'integrazione è particolarmente importante in quanto la dose radioterapica, il volume e la posizione del tratto aerodigestivo superiore irradiato possono tutti influenzare il livello del dolore provato dalla mucosite indotta da radiazioni. Oncospace® è stato sviluppato per gestire tutti i punti dati continui nell'istogramma dose-volume (DVH) che riassume la radioterapia erogata a strutture specifiche delineate in un piano di radioterapia come una serie di tabelle relazionali analizzabili all'interno di un'architettura di database facilitando così la quantificazione della radioterapia trattamento e come può influenzare il dolore da mucosite indotta da radiazioni.