Levendige smartphone mobiele applicatie

De voorgestelde studie zal de haalbaarheid evalueren van de VibrentTM-smartphonetoepassing om stralingsgeïnduceerde mucositispijn "out of the clinic" te evalueren en het vermogen om de naleving van het profylactische pijnbeheersalgoritme te verbeteren. Succesvolle afronding van de voorgestelde studie zal de basis leggen waarop een gerandomiseerde studie kan worden uitgevoerd ter evaluatie van de werkzaamheid van profylactische gabapentine / narcotica voor verschillende toxiciteit, patiëntgerapporteerde en oncologische uitkomsten bij patiënten die hoofd-halsradiotherapie ondergaan. Bovendien kan een succesvolle invoering van deze pijnstillende benadering toekomstige implicaties hebben in andere pijnmodellen waar sprake is van geplande neuropathische weefselbeschadiging.

Vibrent Management heeft een beleid en procedure opgesteld met betrekking tot de privacy van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) en beveiliging van elektronische beschermde gezondheidsinformatie (EPHI). Deze procedure is van toepassing op toepasselijke Vibrent-medewerkers en aannemers die betrokken zijn bij het beheer van de beschermde gezondheidsinformatie van de VibrentTM-klant. VibrentTM-producten voldoen aan de HIPAA- en HITECH-wetgeving en gebruiken processen van de hoogste kwaliteit op basis van de ISO13485-norm tijdens het ontwerpen en ontwikkelen van software. Het VibrentTM-kwaliteitsproces heeft met succes kwaliteitsaudits doorstaan ​​van leiders op het gebied van medische hulpmiddelen en farmaceutische producten. De beveiliging, privacy, kwaliteitsprocessen en HIPAA-conformiteit van VibrentTM LHS (Learning Healthcare System) Cloud gehost systeem is goedgekeurd voor commercieel gebruik door de DoD (US Army) om zorgbeheerdiensten op afstand te bieden aan soldaten en burgers. Bovendien heeft deze veilige en HIPAA-conforme VibrentTM LHS een SSAE16-certificering ontvangen om aan te tonen dat de operationele controles nodig zijn om een ​​dergelijke naleving te garanderen.

De Vibrent LHS-beveiligingscomponenten omvatten beveiliging van gegevens tijdens de vlucht en gegevens in rust in de end-to-end systeemarchitectuur. VibrentTM mobiele en webapplicaties zijn ontworpen om veilig om te gaan met de verstrekte en opgeslagen informatie. Alle gegevensuitwisselingen tussen mobiele applicaties of webbrowsers en de website zijn versleuteld. Zodra een volledig patiëntenconsult vanaf het mobiele apparaat is verzonden en de server de ontvangst bevestigt, worden alle gegevens en foto's automatisch van het mobiele apparaat verwijderd. Gegevens die zowel in de mobiele applicatie als op de website zijn opgeslagen, zijn beveiligd en versleuteld. Gegevens worden veilig via internet uitgewisseld met behulp van HTTPS/SSL.

De VibrentTM-server is ook veilig geïntegreerd met de Johns Hopkins Oncospace®-analytische databaseserver, waardoor veilige eenrichtingsverkeer van beoordelingsgegevens buiten de kliniek naar de Oncospace®-analytische database "in de kliniek" mogelijk is, die alle behandelingsgerelateerde informatie vastlegt, inclusief alle radiotherapie dosimetrie-informatie en "in de kliniek" behandelingstoxiciteiten en oncologische en toxiciteitsuitkomstmaten inclusief door de patiënt gerapporteerde resultaten. Integratie is met name belangrijk omdat de radiotherapiedosis, het volume en de locatie van het bovenste aerodigestieve kanaal dat wordt bestraald allemaal van invloed kunnen zijn op de mate van pijn die wordt ervaren door door straling geïnduceerde mucositis. Oncospace® is ontwikkeld om alle continue gegevenspunten in het dosis-volumehistogram (DVH) te verwerken, dat de radiotherapie die wordt toegediend aan specifieke structuren die in een radiotherapieplan zijn afgebakend, samenvat als een reeks analyseerbare relationele tabellen binnen een database-architectuur, waardoor kwantificering van de radiotherapie wordt vergemakkelijkt. behandeling en hoe dit de door straling geïnduceerde mucositispijn kan beïnvloeden.