Vibrent Smartphone mobilapplikation

Den föreslagna studien kommer att utvärdera genomförbarheten av VibrentTM-smarttelefonapplikationen för att utvärdera strålningsinducerad mukositsmärta "utanför kliniken" och dess förmåga att förbättra efterlevnaden av den profylaktiska smärtbehandlingsalgoritmen. Ett framgångsrikt slutförande av den föreslagna studien kommer att ge grunden på vilken en randomiserad studie kan utföras för att utvärdera effektiviteten av profylaktiskt gabapentin/narkotika för olika toxicitet, patientrapporterade och onkologiska utfall hos patienter som får strålbehandling med huvud och hals. Dessutom kan framgångsrik etablering av denna smärtanalgetiska metod få framtida implikationer i andra smärtmodeller där det finns planerad neuropatisk vävnadsskada.

Vibrent Management har upprättat en policy och ett förfarande angående integriteten för skyddad hälsoinformation (PHI) och säkerhet för elektronisk skyddad hälsoinformation (EPHI). Denna procedur gäller tillämpliga Vibrent-anställda och entreprenörer associerade med hanteringen av VibrentTM-kundens skyddade hälsoinformation. VibrentTM-produkter är HIPAA och HITECH Act-kompatibla och använder processer av högsta kvalitet baserade på ISO13485-standarden under mjukvarudesign och utveckling. VibrentTM kvalitetsprocess har framgångsrikt klarat kvalitetsrevisioner från ledare inom medicintekniska produkter och farmaceutiska produkter. Säkerheten, integriteten, kvalitetsprocesserna och HIPAA-överensstämmelsen för VibrentTM LHS (Learning Healthcare System) Cloud-värdsystem har godkänts för kommersiellt bruk av DoD (US Army) för att tillhandahålla fjärrvårdstjänster för soldater och civila. Dessutom har denna säkra och HIPAA-kompatibla VibrentTM LHS erhållit SSAE16-certifiering för att bevisa operativa kontroller som behövs för att säkerställa sådan överensstämmelse.

Säkerhetskomponenterna Vibrent LHS inkluderar säkerhet för data under flygning och data i vila genom hela systemarkitekturen. VibrentTM mobil- och webbapplikationer är designade för att vara säkra vid hantering av information som tillhandahålls och lagras i den. Allt datautbyte mellan mobilapplikationer eller webbläsare och webbplatsen är krypterade. När en fullständig patientkonsultation har överförts från den mobila enheten och servern bekräftar mottagandet, skulle all data och alla foton tas bort automatiskt från den mobila enheten. Data som lagras i mobilapplikationen samt webbplatsen är säkrad och krypterad. Data utbyts över internet säkert med HTTPS/SSL.

VibrentTM-servern har också säkert integrerats med Johns Hopkins Oncospace® analytiska databasserver, vilket möjliggör säker enkelriktad säker överföring av "out of clinic" bedömningsdata till "in clinic" Oncospace® analytisk databas som fångar all behandlingsrelaterad information inklusive all information om strålbehandlingsdosimetri och behandlingstoxicitet "i kliniken" och onkologiska och toxicitetsutfallsmått inklusive patientrapporterade utfall. Integration är särskilt viktig eftersom strålbehandlingsdosen, volymen och placeringen av den övre matsmältningskanalen som bestrålas alla kan påverka nivån på smärtan som upplevs av strålningsinducerad mukosit. Oncospace® har utvecklats för att hantera alla kontinuerliga datapunkter i dos-volymhistogrammet (DVH) som sammanfattar strålbehandlingen som levereras till specifika strukturer avgränsade i en strålterapiplan som en serie analyserbara relationstabeller inom en databasarkitektur som på så sätt underlättar kvantifiering av strålbehandlingen behandling och hur den kan påverka strålningsinducerad mukosit smärta.