Projet de prévention du retard de croissance dans les districts de Thatta et Sujawal, province du Sindh, Pakistan
Efficacité des interventions basées sur les aliments/nutriments pour prévenir le retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans dans les districts de Thatta et Sujawal, province du Sindh, Pakistan
L'insécurité alimentaire généralisée et la malnutrition sont en grande partie les principaux facteurs qui entravent le développement du capital humain au Pakistan. Les taux de malnutrition chronique sont très élevés et la malnutrition aiguë est critique : 44 % des enfants de moins de cinq ans présentent un retard de croissance et les taux nationaux de malnutrition aiguë globale (MAG) chez les enfants de moins de cinq ans dépassent le seuil critique de l'OMS de 15 %. Les tendances de l'état nutritionnel montrent également une situation qui se détériore depuis 1994, lorsque les taux de retard de croissance étaient de 36 %.
Cette étude évalue l'efficacité des interventions basées sur l'alimentation pour prévenir le retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans en mettant l'accent sur la fenêtre d'opportunité (1000 jours de la conception à 2 ans) pour lutter contre le retard de croissance. Les femmes enceintes, les mères allaitantes et les enfants de 6 à 59 mois recevront des suppléments mensuels dans les zones d'intervention, tandis que les participants dans les zones de contrôle recevront les services de santé publique de routine disponibles dans la zone d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants de moins de deux ans consomment moins de la moitié de leurs besoins énergétiques quotidiens (560 kcal) et des niveaux de micronutriments inférieurs aux recommandations (un tiers de l'apport nutritionnel de référence pour le fer et la moitié pour le zinc). Dans l'ensemble, moins de 4 % des enfants recevaient une alimentation acceptable et diversifiée. La situation de la sécurité alimentaire et de la nutrition dans la province du Sindh est encore plus dramatique. Selon l'enquête nationale sur la nutrition de 2011, la prévalence de la MAG dépasse 18 % tandis que les niveaux d'anémie chez les enfants de moins de cinq ans ont atteint le niveau alarmant de 72,5 %. Avec ce niveau élevé de pauvreté et d'insécurité alimentaire, une approche alimentaire pour prévenir le retard de croissance, ainsi que des approches non alimentaires sont nécessaires.
Par conséquent, la Division de la santé des femmes et des enfants de l'Université Aga Khan propose une étude de recherche pour une base de preuves plus solide sur l'efficacité des interventions préventives basées sur les aliments/nutriments sur la réduction du retard de croissance et le développement de programmes viables sur la nutrition dans des conditions opérationnelles "réelles". L'efficacité du projet sera mesurée en termes d'impact des interventions proposées sur les prévalences du retard de croissance et des carences en micronutriments dans le groupe cible (enfants et mères). Compte tenu des conditions de mise en œuvre du projet, un devis quasi-expérimental « double différence » serait approprié pour évaluer l'impact de l'intervention. Nous proposons de comparer les groupes intervention et non intervention (témoin) avant (première différence) et après l'intervention (seconde différence). Ensuite, la mise en œuvre opérationnelle de la recherche comprend une enquête initiale et une enquête finale. En outre, un essai contrôlé randomisé en grappes imbriquées sera mis en œuvre pour suivre l'évolution des variables clés liées à la qualité de l'intervention et aux résultats nutritionnels intermédiaires. Les grappes de contrôle recevront les services de santé publics et privés de routine disponibles dans la zone.
Pour atteindre son but et ses objectifs, la conception du projet comprend des interventions de base telles que l'alimentation complémentaire à l'aide de suppléments à base d'aliments/nutriments ainsi que la communication pour le changement de comportement, complétées par d'autres interventions non alimentaires. En utilisant une approche préventive (globale), trois types de suppléments alimentaires/nutritifs (Wawamum, MNP et WSB) sont considérés comme faisant partie des interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes
- Toutes les mères allaitantes (jusqu'à 6 mois)
- Tous les enfants de 6 à 23 mois
- Tous les enfants de 24 à 59 mois
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Avoir une maladie chronique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Mélange de blé et de soja, Wawa Mum, Poudres de micronutriments, Changement de comportement et massages de santé préventifs
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Une ration mensuelle de 5 kg de mélange blé-soja (WSB) sera donnée aux femmes enceintes tous les mois pendant la grossesse et aux mères allaitantes pendant six mois après l'accouchement
Les enfants de 6 à 23 mois recevront une ration quotidienne de 50 grammes de Wawa Mum pendant la période d'étude
Les enfants de 24 à 59 mois recevront un sachet de micronutriments en poudre (MNP) un jour sur deux
Des massages de changement de comportement et de santé préventive seront dispensés par des agents de santé féminins lors de visites mensuelles et lors de réunions de groupe
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra les services de santé publics et privés de routine disponibles dans la région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du retard de croissance chez les enfants présentant un retard de croissance dans le groupe d'intervention
Délai: 2 années
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Pour calculer les scores HAZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sortie de grossesse
Délai: 2 années
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Réduction du faible poids à la naissance chez les nouveau-nés
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2 années
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Changement moyen du score z du poids pour la taille (WHZ)
Délai: 2 années
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Pour calculer les scores WHZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée
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2 années
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Changement moyen du score z du poids pour l'âge (WAZ)
Délai: 2 années
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Pour calculer les scores WAZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée
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2 années
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Amélioration des indicateurs de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: 2 années
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Collecte mensuelle de données sur les pratiques ANJE
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2 années
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Vitesse de croissance linéaire (incrément HAZ/mois)
Délai: 2 années
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Pour calculer le score HAZ, la référence de croissance 2006 de l'OMS sera utilisée
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2 années
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Concentration moyenne d'hémoglobine chez les enfants de 6 à 59 mois
Délai: 2 années
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Hemocue sera utilisé pour mesurer la concentration d'Hb
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2 années
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Prévalence de l'anémie infantile (concentration d'Hb<11g/dL) chez les enfants de 6 à 59 mois
Délai: 2 années
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Des tests ponctuels d'Hb seront effectués
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2 années
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Concentration moyenne d'hémoglobine chez les mères
Délai: 2 années
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Hemocue sera utilisé pour mesurer la concentration d'Hb
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2 années
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Prévalence de l'anémie maternelle (concentration d'Hb<12g/dL)
Délai: 2 années
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Des tests ponctuels d'Hb seront effectués
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2 années
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Impact sur l'IMC maternel
Délai: 2 années
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La variation du poids et de la taille du score z de l'IMC sera combinée pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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2 années
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Impact sur le statut en vitamine A chez les enfants à 24 mois
Délai: 2 années
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Le changement du statut en vitamine A (µmol/L) chez les enfants à 24 mois
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2 années
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Impact sur le statut en vitamine D chez les enfants à 24 mois
Délai: 2 années
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Le changement du statut en vitamine D (ng/mL) chez les enfants à 24 mois
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2 années
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Impact sur le statut en zinc chez les enfants à 24 mois
Délai: 2 années
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L'évolution du statut en zinc (µg/dL) chez les enfants à 24 mois
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2 années
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Impact sur le statut de ferritine chez les enfants à 24 mois
Délai: 2 années
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Le changement du statut de ferritine (ng/mL) chez les enfants à 24 mois
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Nutrition Survey (NNS), 2011. Planning Commission Planning and Development Division Government of Pakistan.
- WFP (2012): Protracted Relief and Recovery Operations (PRRO). Pakistan 200250. Rome, Italy.
- Horton, S. Opportunities for investments in nutrition in low-income Asia; 1999. Asian Development Review 17 (1, 2): 246-273.
- Gorstein J, Sullivan KM, Parvanta I, Begin F. Indicators and Methods for Cross-Sectional Surveys of Vitamin and Mineral Status of Populations. The Micronutrient Initiative (Ottawa) and the Centers for Disease Control and Prevention (Atlanta), May 2007.
- Donner, A. and Klar, N. Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health Research. Arnold, London; 2000
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Rizvi A, Sajid M, Garzon C, Khan AA, de Pee S, Soofi SB, Bhutta ZA. Effect of lipid-based nutrient supplement-Medium quantity on reduction of stunting in children 6-23 months of age in Sindh, Pakistan: A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237210. doi: 10.1371/journal.pone.0237210. eCollection 2020.
- Zaidi S, Das JK, Khan GN, Najmi R, Shah MM, Soofi SB. Food supplements to reduce stunting in Pakistan: a process evaluation of community dynamics shaping uptake. BMC Public Health. 2020 Jul 2;20(1):1046. doi: 10.1186/s12889-020-09103-8.
- Kureishy S, Khan GN, Arrif S, Ashraf K, Cespedes A, Habib MA, Hussain I, Ullah A, Turab A, Ahmed I, Zaidi S, Soofi SB. A mixed methods study to assess the effectiveness of food-based interventions to prevent stunting among children under-five years in Districts Thatta and Sujawal, Sindh Province, Pakistan: study protocol. BMC Public Health. 2017 Jan 5;17(1):24. doi: 10.1186/s12889-016-3976-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WFP-Thatta
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
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