パキスタン・シンド州タッタ郡とスジャワル郡における発育阻害防止プロジェクト
パキスタン、シンド州のタッタ地区とスジャワル地区の 5 歳未満の子供の発育阻害を防ぐための食品/栄養に基づく介入の有効性
広範な食糧不安と栄養失調は、パキスタンの人的資本開発を阻害する主な要因です。 慢性栄養失調の割合は非常に高く、急性栄養失調は深刻です。5 歳未満の子供の 44% が発育不全であり、5 歳未満の子供の全国的な急性栄養失調 (GAM) 率は WHO の重大なしきい値である 15% を超えています。 栄養状態の傾向も、発育阻害率が 36% だった 1994 年以降、状況が悪化していることを示しています。
この研究では、発育阻害に対処する機会 (受胎から 2 年までの 1000 日) に焦点を当てて、5 歳未満の子供の発育阻害を防ぐための食品ベースの介入の有効性を評価します。 妊娠中の女性、授乳中の母親、および 6 ~ 59 か月の子供は、介入エリアで毎月サプリメントを受け取りますが、対照エリアの参加者は、研究エリアで利用可能な定期的な公衆衛生サービスを受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2 歳未満の子供は、1 日のエネルギー必要量 (560 kcal) の半分未満しか消費しておらず、微量栄養素の推奨レベル (鉄については参考栄養素摂取量の 3 分の 1、亜鉛については半分) を下回っています。 全体として、許容できる多様な食事をとっていた子供は 4% 未満でした。 シンド州の食料安全保障と栄養状況はさらに劇的です。 2011 年の国民栄養調査によると、GAM の有病率は 18% を超えており、5 歳未満の子供の貧血レベルは 72.5% という驚くべきレベルに達しています。 このような高レベルの貧困と食料不安により、発育阻害を防ぐための食料ベースのアプローチと、食料ベース以外のアプローチが必要です。
したがって、アガ・カーン大学の女性と子供の健康部門は、「実際の」運用条件下での発育阻害の減少と栄養に関する実行可能なプログラムの開発に対する予防的食品/栄養ベースの介入の有効性に関するより強力な証拠ベースの調査研究を提案しています。 プロジェクトの有効性は、対象グループ(子供と母親)の発育阻害と微量栄養素欠乏症の蔓延に対する提案された介入の影響という観点から測定されます。 プロジェクト実施の条件を考えると、介入の影響を評価するには、準実験的な「二重差異」設計が適切です。 介入前(最初の違い)と介入後(2番目の違い)の介入群と非介入(対照)群を比較することを提案します。 次に、調査の運用上の実装は、ベースライン調査とエンドライン調査で構成されます。 さらに、入れ子になったクラスター無作為化比較試験が実施され、介入の提供の質と中間の栄養結果に関連する主要な変数の進化を追跡します。 コントロールクラスターは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。
その目的と目的を達成するために、プロジェクトの設計には、食品/栄養素ベースのサプリメントを使用した補完的な摂食と行動変容コミュニケーションなどのコア介入が含まれ、他の非食品介入で補完されます. 予防 (ブランケット) アプローチを使用して、3 種類の食品/栄養補助食品 (Wawamum、MNP、および WSB) が介入の一部として考慮されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊婦の皆様
- 授乳中のすべての母親 (6 か月まで)
- 6~23か月のすべての子供
- 24~59か月のすべての子供
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 重度の慢性疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
小麦大豆ブレンド、ワワ マム、微量栄養素パウダー、行動変容と予防健康マッサージ
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小麦・大豆ブレンド(WSB)5kgの月間配給量が、妊娠中は毎月、授乳中の女性には出産後6ヶ月間与えられます。
生後 6 ~ 23 か月の子供には、学習期間中、毎日 50 グラムのワワ マムが与えられます。
生後 24 ~ 59 か月の子供には、隔日で微量栄養素粉末 (MNP) の小袋が提供されます。
行動変容と予防的健康マッサージは、毎月の訪問中およびグループミーティング中に、女性ヘルスワーカー (LHW) によって提供されます。
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介入なし:コントロール
コントロールグループは、その地域で利用可能な定期的な公的および民間の医療サービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群における発育阻害児の発育阻害の軽減
時間枠:2年
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HAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準を使用します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠発覚
時間枠:2年
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新生児の低出生体重の減少
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2年
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身長に対する体重の Z スコア (WHZ) の平均変化
時間枠:2年
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WHZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準を使用します。
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2年
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年齢別体重 Z スコア (WAZ) の平均変化
時間枠:2年
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WAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準を使用します。
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2年
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乳幼児の摂食 (IYCF) 指標の改善
時間枠:2年
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IYCFの実践に関する月次データ収集
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2年
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線形成長速度 (HAZ 増分/月)
時間枠:2年
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HAZ スコアを計算するには、2006 年の WHO 成長基準を使用します。
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2年
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生後6~59ヶ月の小児の平均ヘモグロビン濃度
時間枠:2年
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Hemocue を使用して Hb 濃度を測定します
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2年
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生後6~59か月の小児における小児貧血(Hb濃度<11g/dL)の有病率
時間枠:2年
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Hbスポット検査が行われます
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2年
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母親の平均ヘモグロビン濃度
時間枠:2年
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Hemocue を使用して Hb 濃度を測定します
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2年
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母体の貧血の有病率(Hb濃度<12g/dL)
時間枠:2年
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Hbスポット検査が行われます
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2年
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母体のBMIへの影響
時間枠:2年
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BMI Z スコアの体重と身長の変化を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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2年
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24か月の子供のビタミンA状態への影響
時間枠:2年
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生後 24 か月の子供のビタミン A 状態 (µmol/L) の変化
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2年
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生後24か月の子供のビタミンD状態への影響
時間枠:2年
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生後 24 か月の子供のビタミン D 状態 (ng/mL) の変化
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2年
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24ヶ月の子供の亜鉛状態への影響
時間枠:2年
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生後 24 か月の子供の亜鉛状態の変化 (µg/dL)
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2年
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24か月の子供のフェリチン状態への影響
時間枠:2年
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生後24ヶ月の小児におけるフェリチン状態(ng/mL)の変化
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- National Nutrition Survey (NNS), 2011. Planning Commission Planning and Development Division Government of Pakistan.
- WFP (2012): Protracted Relief and Recovery Operations (PRRO). Pakistan 200250. Rome, Italy.
- Horton, S. Opportunities for investments in nutrition in low-income Asia; 1999. Asian Development Review 17 (1, 2): 246-273.
- Gorstein J, Sullivan KM, Parvanta I, Begin F. Indicators and Methods for Cross-Sectional Surveys of Vitamin and Mineral Status of Populations. The Micronutrient Initiative (Ottawa) and the Centers for Disease Control and Prevention (Atlanta), May 2007.
- Donner, A. and Klar, N. Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health Research. Arnold, London; 2000
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Rizvi A, Sajid M, Garzon C, Khan AA, de Pee S, Soofi SB, Bhutta ZA. Effect of lipid-based nutrient supplement-Medium quantity on reduction of stunting in children 6-23 months of age in Sindh, Pakistan: A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237210. doi: 10.1371/journal.pone.0237210. eCollection 2020.
- Zaidi S, Das JK, Khan GN, Najmi R, Shah MM, Soofi SB. Food supplements to reduce stunting in Pakistan: a process evaluation of community dynamics shaping uptake. BMC Public Health. 2020 Jul 2;20(1):1046. doi: 10.1186/s12889-020-09103-8.
- Kureishy S, Khan GN, Arrif S, Ashraf K, Cespedes A, Habib MA, Hussain I, Ullah A, Turab A, Ahmed I, Zaidi S, Soofi SB. A mixed methods study to assess the effectiveness of food-based interventions to prevent stunting among children under-five years in Districts Thatta and Sujawal, Sindh Province, Pakistan: study protocol. BMC Public Health. 2017 Jan 5;17(1):24. doi: 10.1186/s12889-016-3976-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- ANALYTIC_CODE
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