Projeto de prevenção do retardo de crescimento nos distritos de Thatta e Sujawal, província de Sindh, Paquistão
Eficácia das intervenções baseadas em alimentos/nutrientes para prevenir o atraso no crescimento entre crianças menores de cinco anos nos distritos de Thatta e Sujawal, província de Sindh, Paquistão
A insegurança alimentar generalizada e a desnutrição são, em grande parte, os principais fatores que prejudicam o desenvolvimento do capital humano no Paquistão. As taxas de desnutrição crônica são muito altas e a desnutrição aguda é crítica: 44% das crianças menores de cinco anos são raquíticas e as taxas globais de desnutrição aguda (GAM) em todo o país entre crianças menores de cinco anos excedem o limite crítico da OMS de 15%. As tendências do estado nutricional também mostram uma situação de deterioração desde 1994, quando as taxas de nanismo eram de 36%.
Este estudo avalia a eficácia de intervenções baseadas em alimentos para prevenir o atraso no crescimento entre crianças menores de cinco anos com foco na janela de oportunidade (1000 dias desde a concepção até 2 anos) para lidar com o atraso no crescimento. Gestantes, lactantes e crianças de 6 a 59 meses receberão suplementos mensais nas áreas de intervenção, enquanto os participantes das áreas de controle receberão serviços de saúde pública de rotina disponíveis na área de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Crianças menores de dois anos estão consumindo menos da metade de suas necessidades diárias de energia (560 kcal) e níveis de micronutrientes abaixo do recomendado (um terço da ingestão de nutrientes de referência para ferro e metade para zinco). No geral, menos de 4% das crianças recebiam uma dieta diversificada e aceitável. A situação da segurança alimentar e nutricional na província de Sindh é ainda mais dramática. De acordo com a Pesquisa Nacional de Nutrição de 2011, a prevalência de GAM excede 18%, enquanto os níveis de anemia entre crianças menores de cinco anos atingiram o nível alarmante de 72,5%. Com este alto nível de pobreza e insegurança alimentar, é necessária uma abordagem baseada em alimentos para prevenir o retardo de crescimento, juntamente com abordagens não baseadas em alimentos.
Portanto, a Divisão de Saúde Feminina e Infantil da Universidade Aga Khan propõe um estudo de pesquisa para uma base de evidências mais forte sobre a eficácia de intervenções preventivas baseadas em alimentos/nutrientes na redução do retardo de crescimento e no desenvolvimento de programas viáveis de nutrição em condições operacionais "reais". A eficácia do projeto será medida em termos do impacto das intervenções propostas nas prevalências de atraso no crescimento e deficiência de micronutrientes no grupo-alvo (crianças e mães). Dadas as condições de implementação do projeto, um design quase experimental de "dupla diferença" seria apropriado para avaliar o impacto da intervenção. Propomos comparar os grupos intervenção e não intervenção (controle) antes (primeira diferença) e após a intervenção (segunda diferença). Em seguida, a implementação operacional da pesquisa compreende uma linha de base e levantamentos finais. Além disso, um estudo controlado randomizado de cluster aninhado será implementado para rastrear a evolução das principais variáveis relacionadas à qualidade da prestação de intervenção e resultados intermediários de nutrição. Os clusters de controle receberão serviços de saúde públicos e privados de rotina disponíveis na área.
Para atingir o seu propósito e objetivos, a concepção do projeto inclui intervenções centrais, como alimentação complementar usando suplementos à base de alimentos/nutrientes, juntamente com comunicação para mudança de comportamento, complementada com outras intervenções não alimentares. Usando uma abordagem preventiva (cobertor), três tipos de suplementos alimentares/nutrientes (Wawamum, MNP e WSB) são considerados como parte das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas
- Todas as mães lactantes (até 6 meses)
- Todas as crianças de 6 a 23 meses de idade
- Todas as crianças de 24 a 59 meses de idade
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Ter doença crônica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Mistura de Soja de Trigo, Wawa Mum, Pós de Micronutrientes, Mudança de comportamento e massagens preventivas de saúde
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Uma ração mensal de 5 Kg de Mistura de Soja de Trigo (WSB) será dada a mulheres grávidas todos os meses durante a gravidez e mães lactantes por seis meses após o parto
Crianças de 6 a 23 meses de idade receberão uma ração diária de 50 gramas de Wawa Mum durante o período de estudo
Crianças de 24 a 59 meses de idade receberão um sachê de pó de micronutrientes (MNP) em dias alternados
Mudança de comportamento e massagens preventivas de saúde serão entregues por mulheres trabalhadoras de saúde (LHWs) durante visitas mensais e em reuniões de grupo
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá serviços de saúde públicos e privados de rotina disponíveis na área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do atraso no crescimento em crianças com atraso no crescimento no grupo de intervenção
Prazo: 2 anos
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Para calcular as pontuações HAZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez saindo
Prazo: 2 anos
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Redução do baixo peso ao nascer em recém-nascidos
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2 anos
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Mudança média na pontuação z de peso para altura (WHZ)
Prazo: 2 anos
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Para calcular as pontuações WHZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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2 anos
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Alteração média no escore z de peso para idade (WAZ)
Prazo: 2 anos
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Para calcular as pontuações WAZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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2 anos
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Melhoria nos indicadores de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF)
Prazo: 2 anos
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Coleta mensal de dados sobre práticas de IYCF
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2 anos
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Velocidade de crescimento linear (incremento HAZ/mês)
Prazo: 2 anos
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Para calcular a pontuação HAZ, a referência de crescimento da OMS de 2006 será usada
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2 anos
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Concentração média de hemoglobina em crianças de 6 a 59 meses de idade
Prazo: 2 anos
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Hemocue será usado para medir a concentração de Hb
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2 anos
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Prevalência de anemia infantil (concentração de Hb <11g/dL) em crianças de 6 a 59 meses de idade
Prazo: 2 anos
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Testes spot de Hb serão realizados
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2 anos
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Concentração média de hemoglobina em mães
Prazo: 2 anos
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Hemocue será usado para medir a concentração de Hb
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2 anos
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Prevalência de anemia materna (concentração de Hb <12g/dL)
Prazo: 2 anos
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Testes spot de Hb serão realizados
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2 anos
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Impacto no IMC materno
Prazo: 2 anos
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A alteração no peso e na altura do escore z do IMC será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
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2 anos
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Impacto no status de vitamina A em crianças aos 24 meses
Prazo: 2 anos
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A mudança no status de vitamina A (µmol/L) em crianças aos 24 meses de idade
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2 anos
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Impacto no status de vitamina D em crianças aos 24 meses
Prazo: 2 anos
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A mudança no status de vitamina D (ng/mL) em crianças aos 24 meses de idade
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2 anos
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Impacto no status de zinco em crianças aos 24 meses
Prazo: 2 anos
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A mudança no status de zinco (µg/dL) em crianças aos 24 meses de idade
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2 anos
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Impacto no status de ferritina em crianças aos 24 meses
Prazo: 2 anos
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A mudança no estado de Ferritina (ng/mL) em crianças aos 24 meses de idade
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National Nutrition Survey (NNS), 2011. Planning Commission Planning and Development Division Government of Pakistan.
- WFP (2012): Protracted Relief and Recovery Operations (PRRO). Pakistan 200250. Rome, Italy.
- Horton, S. Opportunities for investments in nutrition in low-income Asia; 1999. Asian Development Review 17 (1, 2): 246-273.
- Gorstein J, Sullivan KM, Parvanta I, Begin F. Indicators and Methods for Cross-Sectional Surveys of Vitamin and Mineral Status of Populations. The Micronutrient Initiative (Ottawa) and the Centers for Disease Control and Prevention (Atlanta), May 2007.
- Donner, A. and Klar, N. Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health Research. Arnold, London; 2000
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Rizvi A, Sajid M, Garzon C, Khan AA, de Pee S, Soofi SB, Bhutta ZA. Effect of lipid-based nutrient supplement-Medium quantity on reduction of stunting in children 6-23 months of age in Sindh, Pakistan: A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237210. doi: 10.1371/journal.pone.0237210. eCollection 2020.
- Zaidi S, Das JK, Khan GN, Najmi R, Shah MM, Soofi SB. Food supplements to reduce stunting in Pakistan: a process evaluation of community dynamics shaping uptake. BMC Public Health. 2020 Jul 2;20(1):1046. doi: 10.1186/s12889-020-09103-8.
- Kureishy S, Khan GN, Arrif S, Ashraf K, Cespedes A, Habib MA, Hussain I, Ullah A, Turab A, Ahmed I, Zaidi S, Soofi SB. A mixed methods study to assess the effectiveness of food-based interventions to prevent stunting among children under-five years in Districts Thatta and Sujawal, Sindh Province, Pakistan: study protocol. BMC Public Health. 2017 Jan 5;17(1):24. doi: 10.1186/s12889-016-3976-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WFP-Thatta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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