Progetto di prevenzione dell'arresto della crescita nei distretti di Thatta e Sujawal, provincia del Sindh, Pakistan
Efficacia degli interventi basati su alimenti/nutrienti per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini sotto i cinque anni nei distretti di Thatta e Sujawal, provincia del Sindh, Pakistan
La diffusa insicurezza alimentare e la malnutrizione sono in gran parte i principali fattori che ostacolano lo sviluppo del capitale umano in Pakistan. I tassi di malnutrizione cronica sono molto alti e la malnutrizione acuta è critica: il 44% dei bambini sotto i cinque anni è rachitico e i tassi di malnutrizione acuta globale (GAM) a livello nazionale tra i bambini sotto i cinque anni superano la soglia critica dell'OMS del 15%. Anche le tendenze dello stato nutrizionale mostrano una situazione in peggioramento dal 1994, quando i tassi di arresto della crescita erano del 36%.
Questo studio valuta l'efficacia degli interventi basati sul cibo per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini sotto i cinque anni con particolare attenzione alla finestra di opportunità (1000 giorni dal concepimento a 2 anni) per affrontare l'arresto della crescita. Le donne incinte, le madri che allattano ei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi riceveranno supplementi su base mensile nelle aree di intervento, mentre i partecipanti nelle aree di controllo riceveranno i servizi sanitari pubblici di routine disponibili nell'area di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini sotto i due anni consumano meno della metà del loro fabbisogno energetico giornaliero (560 kcal) e livelli di micronutrienti inferiori a quelli raccomandati (un terzo dell'assunzione di nutrienti di riferimento per il ferro e metà per lo zinco). Complessivamente, meno del 4% dei bambini riceveva una dieta varia e accettabile. La situazione della sicurezza alimentare e della nutrizione nella provincia del Sindh è ancora più drammatica. Secondo il National Nutrition Survey, 2011, la prevalenza di GAM supera il 18%, mentre i livelli di anemia tra i bambini sotto i cinque anni hanno raggiunto il livello allarmante del 72,5%. Con questo alto livello di povertà e insicurezza alimentare, è necessario un approccio basato sul cibo per prevenire l'arresto della crescita, insieme ad approcci non alimentari.
Pertanto, Division of Women and Child Health, Aga Khan University propone uno studio di ricerca per una base di prove più solide sull'efficacia degli interventi preventivi basati su cibo/nutrienti sulla riduzione dell'arresto della crescita e sullo sviluppo di programmi fattibili sulla nutrizione in condizioni operative "reali". L'efficacia del progetto sarà misurata in termini di impatto degli interventi proposti sull'arresto della crescita e sulla prevalenza di carenze di micronutrienti nel gruppo target (bambini e madri). Date le condizioni di attuazione del progetto, per valutare l'impatto dell'intervento sarebbe opportuno un disegno quasi sperimentale a "doppia differenza". Proponiamo di confrontare i gruppi di intervento e di non intervento (controllo) prima (prima differenza) e dopo l'intervento (seconda differenza). Quindi, l'implementazione operativa della ricerca comprende indagini di base e finali. Inoltre, verrà implementato uno studio controllato randomizzato a grappolo nidificato per tracciare l'evoluzione delle variabili chiave relative alla qualità dell'erogazione dell'intervento e ai risultati nutrizionali intermedi. I cluster di controllo riceveranno i servizi sanitari pubblici e privati di routine disponibili nell'area.
Per raggiungere il suo scopo e i suoi obiettivi, la progettazione del progetto include interventi fondamentali come l'alimentazione complementare utilizzando integratori a base di cibo/nutrienti insieme alla comunicazione sul cambiamento del comportamento, integrata con altri interventi non alimentari. Utilizzando un approccio preventivo (generale), tre tipi di integratori alimentari/nutrienti (Wawamum, MNP e WSB) sono considerati parte degli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne incinte
- Tutte le madri che allattano (fino a 6 mesi)
- Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
- Tutti i bambini di età compresa tra 24 e 59 mesi
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare allo studio
- Avere una grave malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Miscela di grano e soia, Wawa Mum, polveri di micronutrienti, cambio di comportamento e massaggi preventivi per la salute
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Una razione mensile di 5 kg di miscela di grano soia (WSB) verrà somministrata alle donne incinte ogni mese durante la gravidanza e alle madri che allattano per sei mesi dopo il parto
I bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi riceveranno una razione giornaliera di 50 grammi di Wawa Mum durante il periodo di studio
I bambini di età compresa tra 24 e 59 mesi riceveranno una bustina di Micronutrienti in polvere (MNP) a giorni alterni
Il cambiamento del comportamento e i massaggi sanitari preventivi saranno forniti dalle operatrici sanitarie (LHW) durante le visite mensili e negli incontri di gruppo
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari pubblici e privati di routine disponibili nell'area.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'arresto della crescita nei bambini con arresto della crescita nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
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Per calcolare i punteggi HAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La gravidanza è arrivata
Lasso di tempo: 2 anni
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Riduzione del basso peso alla nascita nei neonati
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2 anni
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Variazione media del punteggio z peso per altezza (WHZ)
Lasso di tempo: 2 anni
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Per calcolare i punteggi WHZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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2 anni
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Variazione media del punteggio z peso per età (WAZ)
Lasso di tempo: 2 anni
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Per calcolare i punteggi WAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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2 anni
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Miglioramento degli indicatori sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF).
Lasso di tempo: 2 anni
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Raccolta dati mensile sulle pratiche IYCF
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2 anni
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Velocità di crescita lineare (incremento HAZ/mese)
Lasso di tempo: 2 anni
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Per calcolare il punteggio HAZ verrà utilizzato il riferimento di crescita dell'OMS del 2006
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2 anni
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Concentrazione media di emoglobina nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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Hemocue sarà utilizzato per misurare la concentrazione di Hb
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2 anni
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Prevalenza dell'anemia infantile (concentrazione di Hb<11g/dL) nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno condotti test spot Hb
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2 anni
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Concentrazione media di emoglobina nelle madri
Lasso di tempo: 2 anni
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Hemocue sarà utilizzato per misurare la concentrazione di Hb
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2 anni
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Prevalenza di anemia materna (concentrazione di Hb<12g/dL)
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno condotti test spot dell'Hb
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2 anni
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Impatto sul BMI materno
Lasso di tempo: 2 anni
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La variazione del peso e dell'altezza del punteggio z del BMI sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
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2 anni
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Impatto sullo stato della vitamina A nei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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La variazione dello stato di vitamina A (µmol/L) nei bambini a 24 mesi di età
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2 anni
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Impatto sullo stato della vitamina D nei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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La variazione dello stato di vitamina D (ng/mL) nei bambini a 24 mesi di età
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2 anni
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Impatto sullo stato di zinco nei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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La variazione dello stato di zinco (µg/dL) nei bambini a 24 mesi di età
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2 anni
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Impatto sullo stato di ferritina nei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
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La variazione dello stato della ferritina (ng/mL) nei bambini a 24 mesi di età
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- National Nutrition Survey (NNS), 2011. Planning Commission Planning and Development Division Government of Pakistan.
- WFP (2012): Protracted Relief and Recovery Operations (PRRO). Pakistan 200250. Rome, Italy.
- Horton, S. Opportunities for investments in nutrition in low-income Asia; 1999. Asian Development Review 17 (1, 2): 246-273.
- Gorstein J, Sullivan KM, Parvanta I, Begin F. Indicators and Methods for Cross-Sectional Surveys of Vitamin and Mineral Status of Populations. The Micronutrient Initiative (Ottawa) and the Centers for Disease Control and Prevention (Atlanta), May 2007.
- Donner, A. and Klar, N. Design and Analysis of Cluster Randomization Trials in Health Research. Arnold, London; 2000
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Rizvi A, Sajid M, Garzon C, Khan AA, de Pee S, Soofi SB, Bhutta ZA. Effect of lipid-based nutrient supplement-Medium quantity on reduction of stunting in children 6-23 months of age in Sindh, Pakistan: A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Aug 13;15(8):e0237210. doi: 10.1371/journal.pone.0237210. eCollection 2020.
- Zaidi S, Das JK, Khan GN, Najmi R, Shah MM, Soofi SB. Food supplements to reduce stunting in Pakistan: a process evaluation of community dynamics shaping uptake. BMC Public Health. 2020 Jul 2;20(1):1046. doi: 10.1186/s12889-020-09103-8.
- Kureishy S, Khan GN, Arrif S, Ashraf K, Cespedes A, Habib MA, Hussain I, Ullah A, Turab A, Ahmed I, Zaidi S, Soofi SB. A mixed methods study to assess the effectiveness of food-based interventions to prevent stunting among children under-five years in Districts Thatta and Sujawal, Sindh Province, Pakistan: study protocol. BMC Public Health. 2017 Jan 5;17(1):24. doi: 10.1186/s12889-016-3976-y.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WFP-Thatta
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- LINFA
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- CODICE_ANALITICO
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