Neuroinflammation dans la sclérose latérale amyotrophique - Mécanismes et perspectives thérapeutiques : une étude pilote translationnelle chez des patients SLA
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est la maladie des motoneurones la plus courante. Elle est considérée comme une maladie rare avec une prévalence d'environ 8 pour 100 000 personnes. Amorcée au milieu de la vie par une paralysie progressive, elle évolue rapidement vers une fonte musculaire généralisée qui conduit irrévocablement à la mort dans les 2 à 5 ans suivant l'apparition clinique.
Puisqu'il n'y a pas de remède pour la SLA, la prise en charge de la maladie est de soutien et palliative. Le riluzole est le seul médicament dont il a été démontré qu'il prolonge la survie d'environ trois mois. L'identification de biomarqueurs sensibles à la progression de la maladie pourrait améliorer le diagnostic et fournir de nouvelles cibles médicamenteuses.
Le dysfonctionnement du système immunitaire est une caractéristique pathologique de la SLA. Des niveaux accrus d'interféron gamma (IFNgamma) ont été trouvés dans le sérum et le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients SLA. Cependant, l'origine cellulaire ainsi que l'influence pathogène de cette source périphérique d'IFNg sont inconnues. Ainsi, l'IFNgamma pourrait avoir un rôle dans le processus pathogène de la SLA et pourrait être un biomarqueur potentiel de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- Joelle Micallef
- E-mail: joelle.micallef@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 et Groupe 2 :
- avec SLA sporadique (sans antécédents familiaux), récemment diagnostiquée (apparition des premiers symptômes < 24 mois) groupe 1, non récemment diagnostiquée (apparition des premiers symptômes > 24 mois) groupe 2
- Qui répondent à la forme probable, probable ou certaine de la SLA confirmée en laboratoire selon les critères d'El Escorial
- Souffrant de la forme spinale de la SLA
Groupe 3 :
- avec une neuropathie périphérique inflammatoire, ou une neuropathie périphérique non inflammatoire, récemment diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Forme familiale de SLA
- Forme bulbaire et forme à début respiratoire de la SLA
- Sujets ayant des antécédents cliniquement significatifs de maladie cardiaque, oncologique, hépatique ou rénale instable ou grave, ou d'une autre maladie médicalement significative.
- Sujets présentant des troubles cognitifs importants, une démence clinique ou une maladie psychiatrique.
- Femme en âge de procréer (en dehors de la patiente utilisant des mesures contraceptives adéquates), enceinte ou allaitante
- Incapacité présumée à compléter le suivi de l'étude (travailleurs étrangers, visiteurs de passage, touristes ou toute autre personne pour qui l'évaluation de suivi n'est pas assurée)
- Participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans leur consentement ou pour d'autres motifs que la recherche, sous protection légale ou dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients SLA récemment diagnostiqués
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Expérimental: patients SLA non récemment diagnostiqués
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Comparateur actif: patients atteints de neuropathie périphérique, récemment diagnostiqués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation fonctionnelle de la SLA Score révisé sur l'échelle (ALS FRS-R)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-19
- RCAPHM15_0132 (Identificateur de registre: Assistance Publique Hôpitaux Marseille)
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