근위축성 측삭 경화증에서 신경염증 - 기전 및 치료적 관점: ALS 환자를 대상으로 한 번역 파일럿 연구
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 가장 흔한 운동 신경 질환입니다. 인구 10만명당 8명 정도의 유병률을 보이는 희귀질환입니다. 진행성 마비에 의해 중년에 시작하여 임상 발병 후 2년 또는 5년 이내에 돌이킬 수 없는 사망에 이르게 하는 전신 근육 소모로 빠르게 발전합니다.
ALS에 대한 치료법이 없기 때문에 질병 관리는 지원적이고 완화적입니다. Riluzole은 생존을 약 3개월 연장하는 것으로 나타난 유일한 약물입니다. 질병의 진행에 민감한 바이오마커의 식별은 진단을 향상시키고 새로운 약물 표적을 제공할 수 있습니다.
면역 체계의 기능 장애는 ALS의 병리학적 특징입니다. ALS 환자의 혈청 및 뇌척수액(CSF)에서 인터페론 감마(IFNgamma) 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 IFNg의 이러한 말초 소스의 병원성 영향뿐만 아니라 세포 기원은 알려져 있지 않습니다. 따라서 IFN감마는 ALS의 병원성 과정에서 역할을 할 수 있으며 질병의 잠재적인 바이오마커일 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- Joelle Micallef
- 이메일: joelle.micallef@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
그룹 1 및 그룹 2:
- 산발성 ALS(가족력 없음), 최근 진단(첫 증상 시작 < 24개월) 그룹 1, 최근에 진단되지 않음(첫 증상 시작 > 24개월) 그룹 2
- El Escorial 기준에 따라 검사실에서 지원하는 개연성, 가능성 또는 확정형 ALS를 충족하는 자
- ALS의 척추 형태로 고통
그룹 3:
- 최근 진단받은 염증성 말초 신경병증 또는 비염증성 말초 신경병증
제외 기준:
- 가족형 ALS
- ALS의 구근 형태 및 호흡기 발병 형태
- 불안정하거나 심각한 심장, 종양, 간 또는 신장 질환 또는 기타 의학적으로 중요한 질병의 임상적으로 중요한 병력이 있는 피험자.
- 상당한 인지 장애, 임상적 치매 또는 정신 질환이 있는 피험자.
- 가임기 여성(적절한 피임법을 사용하는 환자 제외), 임신 또는 수유
- 연구 후속 조치를 완료할 수 없는 것으로 의심되는 경우(외국인 근로자, 단기 방문자, 관광객 또는 후속 평가가 보장되지 않는 기타)
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 본인의 동의 없이 또는 연구 이외의 사유로 입원한 자, 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최근 ALS 진단을 받은 환자
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실험적: 최근 진단되지 않은 ALS 환자
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활성 비교기: 말초 신경 병증 환자, 최근 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALS 기능 등급 척도 수정(ALS FRS-R) 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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