Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление при боковом амиотрофическом склерозе — механизмы и терапевтические перспективы: трансляционное пилотное исследование среди пациентов с БАС

16 ноября 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Боковой амиотрофический склероз (БАС) является наиболее распространенным заболеванием двигательных нейронов. Это считается редким заболеванием с распространенностью около 8 случаев на 100 000 человек. Начавшись в среднем возрасте с прогрессирующего паралича, он быстро развивается в генерализованную мышечную атрофию, которая безвозвратно приводит к смерти в течение 2 или 5 лет после начала клинической картины.

Поскольку лекарства от БАС не существует, лечение заболевания носит поддерживающий и паллиативный характер. Рилузол — единственный препарат, который, как было показано, продлевает выживаемость примерно на три месяца. Идентификация биомаркеров, чувствительных к прогрессированию заболевания, может улучшить диагностику и обеспечить новые мишени для лекарств.

Дисфункция иммунной системы является патологическим признаком БАС. Повышенные уровни гамма-интерферона (IFNgamma) были обнаружены в сыворотке крови и спинномозговой жидкости (ЦСЖ) больных БАС. Однако клеточное происхождение, а также патогенное влияние этого периферического источника IFNg неизвестны. Таким образом, IFNgamma может играть роль в патогенном процессе БАС и может быть потенциальным биомаркером заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа 1 и Группа 2:

  • со спорадическим БАС (без семейного анамнеза), недавно диагностированный (появление первых симптомов < 24 месяцев) группа 1, не недавно диагностированный (появление первых симптомов > 24 месяцев) группа 2
  • Кто соответствует подтвержденной лабораторией вероятной, вероятной или определенной форме БАС в соответствии с критериями Эль-Эскориала
  • Страдает спинальной формой БАС

Группа 3:

- с воспалительной периферической нейропатией или невоспалительной периферической нейропатией, недавно диагностированной

Критерий исключения:

  • Семейная форма БАС
  • Бульбарная форма и респираторная форма БАС
  • Субъекты с клинически значимым анамнезом нестабильного или тяжелого сердечного, онкологического, печеночного или почечного заболевания или другого значимого с медицинской точки зрения заболевания.
  • Субъекты со значительными когнитивными нарушениями, клинической деменцией или психическими заболеваниями.
  • Женщина детородного возраста (кроме пациентки, использующей адекватные меры контрацепции), беременная или кормящая грудью
  • Подозреваемая невозможность завершить последующее наблюдение за исследованием (иностранные работники, временные посетители, туристы или любые другие лица, для которых не гарантируется последующая оценка)
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скринингового визита
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без их согласия или по иным причинам, чем научные исследования, находящиеся под правовой защитой или не имеющие возможности выразить свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: недавно диагностированные пациенты с БАС
Другой: Образец крови
Другой: Функциональная оценка ALS, пересмотренная шкала (ALS FRS-R)
Другой: низкая жизненная емкость
Другой: Образец спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Экспериментальный: пациенты с недавно диагностированным БАС
Другой: Образец крови
Другой: Функциональная оценка ALS, пересмотренная шкала (ALS FRS-R)
Другой: низкая жизненная емкость
Другой: Образец спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Активный компаратор: пациенты с периферической невропатией, недавно диагностированной
Другой: Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
БАС Функциональный рейтинг Оценка по пересмотренной шкале (БАС FRS-R)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-19
  • RCAPHM15_0132 (Идентификатор реестра: Assistance Publique Hôpitaux Marseille)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться