Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation i amyotrofisk lateral sklerose - mekanismer og terapeutiske perspektiver: en translationel pilotundersøgelse blandt ALS-patienter

16. november 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er den mest almindelige motorneuronsygdom. Det betragtes som en sjælden sygdom med en prævalens på omkring 8 pr. 100.000 personer. Starter midt i livet af progressiv lammelse og udvikler sig hurtigt til en generaliseret muskelsvind, der uigenkaldeligt fører til døden inden for 2 eller 5 år efter klinisk debut.

Da der ikke findes nogen kur mod ALS, er behandlingen af ​​sygdommen støttende og lindrende. Riluzole er det eneste lægemiddel, der har vist sig at forlænge overlevelsen med omkring tre måneder. Identifikationen af ​​biomarkører, der er følsomme over for udviklingen af ​​sygdommen, kan forbedre diagnostikken og give nye lægemiddelmål.

Dysfunktion af immunsystemet er et patologisk kendetegn ved ALS. Forhøjede niveauer af interferon gamma (IFNgamma) blev fundet i serum og cerebrospinalvæske (CSF) hos ALS-patienter. Imidlertid er celleoprindelsen såvel som den patogene indflydelse af denne perifere kilde til IFNg ukendt. Således kan IFNgamma have en rolle i den patogene proces af ALS og kan være en potentiel biomarkør for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1 og Gruppe 2:

  • med sporadisk ALS (uden familiehistorie), nyligt diagnosticeret (debut af første symptomer < 24 måneder) gruppe 1, ikke nyligt diagnosticeret (debut af første symptomer > 24 måneder) gruppe 2
  • Hvem opfylder den laboratoriestøttede sandsynlige, sandsynlige eller bestemte form for ALS i henhold til El Escorial-kriterierne
  • Lider af den spinale form af ALS

Gruppe 3:

- med en inflammatorisk perifer neuropati eller en ikke-inflammatorisk perifer neuropati, for nylig diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • Familiær form for ALS
  • Bulbar form og respiratorisk begyndende form af ALS
  • Personer med en klinisk signifikant historie med ustabil eller svær hjerte-, onkologisk, lever- eller nyresygdom eller anden medicinsk signifikant sygdom.
  • Personer med betydelig kognitiv svækkelse, klinisk demens eller psykiatrisk sygdom.
  • Kvinde i den fødedygtige alder (bortset fra patient, der bruger passende prævention), gravid eller ammer
  • Mistanke om manglende evne til at fuldføre undersøgelsesopfølgningen (udenlandske arbejdere, forbigående besøgende, turister eller andre, for hvem opfølgningsevaluering ikke er sikret)
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage før screeningbesøget
  • Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, indlagt uden deres samtykke eller af andre årsager end forskningen, under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nyligt diagnosticerede ALS-patienter
Andet: Blodprøve
Andet: ALS Funktionel vurdering Skala-revideret (ALS FRS-R)
Andet: langsom vital kapacitet
Andet: Cerebrospinalvæske (CSF) prøve
Eksperimentel: ikke nyligt diagnosticerede ALS-patienter
Andet: Blodprøve
Andet: ALS Funktionel vurdering Skala-revideret (ALS FRS-R)
Andet: langsom vital kapacitet
Andet: Cerebrospinalvæske (CSF) prøve
Aktiv komparator: patienter med perifer neuropati, for nylig diagnosticeret
Andet: Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ALS Funktionel bedømmelse Skala-revideret (ALS FRS-R) score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-19
  • RCAPHM15_0132 (Registry Identifier: Assistance Publique Hôpitaux Marseille)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner