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Excitabilité des interneurones spinaux dans la SLA (SpineBioMark)

8 janvier 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Biomarqueurs électrophysiologiques de l'activité neurale spinale : étude sur des sujets sains appariés au groupe de patients atteints de SLA

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est due à la neurodégénérescence des motoneurones supérieurs et inférieurs, entraînant une atrophie musculaire, une paralysie et la mort. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que les interneurones impliqués dans la régulation du gain des motoneurones spinaux (neurones moteurs inférieurs) et dans l'intégration sensorimotrice peuvent participer à la pathogenèse de la SLA. Alors que les afférences sensorielles du nerf périphérique sont traditionnellement considérées comme non affectées au début de la maladie, l'IRM de diffusion a révélé une dégénérescence et une démyélinisation des colonnes postérieures de la moelle épinière de patients récemment diagnostiqués avec la SLA, et il existe des rapports sporadiques d'atteinte sensorielle. . L'altération précoce de l'intégration sensorimotrice pourrait participer à la dégénérescence des motoneurones et des interneurones. L'objectif du projet est d'étudier plus avant l'intégration sensorimotrice au niveau de la colonne vertébrale chez des patients humains récemment diagnostiqués avec la SLA, et d'étudier si une pathologie interneuronale pourrait participer à la pathogenèse de la SLA.

Notre projet a d'abord un intérêt pour la recherche fondamentale visant à accroître les connaissances de base sur la physiopathologie de la SLA, et plus particulièrement sur les effets fonctionnels des mécanismes neurodégénératifs sous-jacents. En testant l'excitabilité des interneurones spinaux chez des patients récemment diagnostiqués, et ce faisant pour des muscles cliniquement non impliqués, nous serons en mesure d'évaluer si une pathologie des interneurones pourrait être impliquée dans la SLA. Nos résultats permettront de mieux comprendre les réactions en chaîne dans les processus neurodégénératifs qui évoluent de manière spectaculaire jusqu'à la mort de tous les motoneurones. Notre projet a également un intérêt pour le développement d'approches thérapeutiques pour la SLA. En effet, nos méthodes permettront de déterminer des biomarqueurs électrophysiologiques spécifiques qui permettront d'évaluer quantitativement les processus neuronaux rachidiens et corticospinaux : leurs modifications au cours de l'évolution de la maladie (étude de suivi), l'effet des agents thérapeutiques et/ou des méthodes de rééducation sur leur l'excitabilité, et leurs répercussions sur l'activité des motoneurones (évaluation des thérapeutiques). Enfin, nos méthodes pourraient être testées dans d'autres maladies neuromusculaires afin de déterminer d'éventuelles différences dans l'activité neuronale spinale. En effet, le dysfonctionnement moteur commun à plusieurs maladies neuromusculaires peut rendre difficile l'établissement d'un diagnostic définitif. Le développement de biomarqueurs spécifiques est crucial pour un diagnostic précoce, et pour évaluer le plus rapidement possible le meilleur traitement pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu des propriétés tout ou rien des jonctions neuromusculaires, l'électromyogramme (EMG) reflète l'activité des motoneurones spinaux. Ces neurones sont les neurones du dernier ordre de toutes les voies neuronales impliquées dans le contrôle moteur. La modification de l'activité neuronale afférente, quel que soit son niveau (spinal ou supraspinal), va affecter l'excitabilité des motoneurones spinaux et donc l'activité EMG. Combiné à la stimulation électrique et/ou magnétique des structures nerveuses et/ou corticales périphériques, il est possible de tester indirectement l'excitabilité des voies réflexes corticospinales et spinales impliquées dans le contrôle moteur humain. L'une des nouveautés est que nous étudierons les interneurones qui sont activés par les axones moteurs ou les entrées afférentes des muscles affectés (musculature distale : muscles main/poignet ou pied/cheville), qui contrôlent les muscles cliniquement non affectés (musculature proximale : muscles du coude ou du genou). ). Ceci a un triple intérêt i) l'exploration fonctionnelle des muscles cliniquement non atteints qui ne sont jamais évalués chez les patients SLA, ii) pour mieux interpréter le signal EMG et mieux élucider les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la modification de l'activité EMG, et iii) pour déterminer si l'interneurone la pathologie se manifeste avant un changement détectable dans le motoneurone. Les méthodes d'EMG conditionné et de suivi des seuils seront utilisées pour évaluer l'excitabilité des interneurones spinaux chez les patients atteints de SLA, par rapport à des sujets sains appariés selon le sexe et l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parler français
  • signature du consentement écrit
  • patients atteints de SLA et aucune autre maladie du motoneurone (groupe SLA)
  • sujets neurologiquement intacts (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • contre-indication au TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients SLA
Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Dispositif: Électrophysiologie
Enregistrements EMG conditionnés par stimulation électrique des nerfs périphériques et/ou stimulation magnétique transcrânienne
Autres noms:
  • EMG
Expérimental: Sujets de contrôle
Sujets neurologiquement intacts appariés selon le sexe et l'âge aux patients SLA
Dispositif: Électrophysiologie
Enregistrements EMG conditionnés par stimulation électrique des nerfs périphériques et/ou stimulation magnétique transcrânienne
Autres noms:
  • EMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité des neurones spinaux
Délai: Les participants seront conviés à 4 séances d'enregistrements EMG dont la durée sera de 2h30, dans le mois après l'inclusion pour les patients SLA et dans l'année après l'inclusion pour les sujets sains
L'électromyogramme (EMG) reflète l'activité des motoneurones spinaux qui est contrôlée par plusieurs interneurones spinaux. Les enregistrements EMG seront conditionnés par des stimuli électriques, magnétiques ou mécaniques pour activer les interneurones spinaux qui contrôlent les motoneurones et ainsi influencer les enregistrements EMG. Les changements résultants de l'activité EMG seront quantifiés en calculant la surface EMG ou le changement d'amplitude crête à crête des potentiels évoqués. 2 visites seront consacrées aux interneurones cervicaux contrôlant les membres supérieurs et les 2 autres visites, aux interneurones lombaires contrôlant les membres inférieurs. Les surfaces et l'amplitude des patients SLA seront comparées aux témoins
Les participants seront conviés à 4 séances d'enregistrements EMG dont la durée sera de 2h30, dans le mois après l'inclusion pour les patients SLA et dans l'année après l'inclusion pour les sujets sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-François Pradat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (Estimé)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C14-21
  • 2014-A01240-47 (Autre identifiant: Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les résultats seront publiés dans des revues internationales à comité de lecture

Délai de partage IPD

2018-2019

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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