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ALS의 척추간신경 흥분성 (SpineBioMark)

2026년 1월 8일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

척추 신경 활동의 전기 생리학적 바이오마커: ALS 환자 그룹과 일치하는 건강한 피험자에 대한 연구

근위축성 측삭 경화증(ALS)은 상부 및 하부 운동 뉴런의 신경변성으로 인해 근육 위축, 마비 및 사망을 초래합니다. 그러나 척수 운동 뉴런(하위 운동 뉴런)의 이득 조절 및 감각 운동 통합에 관여하는 개재뉴런이 ALS의 병인에 참여할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 말초 신경의 감각 구심성은 전통적으로 질병 초기에는 영향을 받지 않는 것으로 생각되지만 확산 MRI는 최근 ALS 진단을 받은 환자의 척수 후주의 변성 및 탈수초를 보여주었고 감각 침범에 대한 산발적인 보고가 있습니다. . 감각 운동 통합의 조기 변경은 운동 뉴런 및 중간 뉴런의 퇴행에 참여할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 최근에 ALS 진단을 받은 인간 환자의 척수 수준에서 감각 운동 통합을 추가로 조사하고 개재뉴런 병리가 ALS 병인에 참여할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.

우리 프로젝트는 먼저 ALS의 병태생리학에 대한 기본 지식을 늘리는 것을 목표로 하는 기초 연구, 특히 근본적인 신경퇴행성 메커니즘의 기능적 효과에 대한 관심을 가지고 있습니다. 최근에 진단받은 환자의 척추 개재뉴런의 흥분성을 테스트하고 임상적으로 관여하지 않은 근육에 대해 그렇게 함으로써 우리는 개재뉴런 병리가 ALS에 관련될 수 있는지 여부를 평가할 수 있을 것입니다. 우리의 결과는 모든 운동 뉴런이 죽을 때까지 극적으로 진화하는 신경 퇴행성 과정의 연쇄 반응을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 우리 프로젝트는 또한 ALS에 대한 치료법 개발에 관심이 있습니다. 실제로, 우리의 방법은 척수 및 피질 척수 신경 과정을 정량적으로 평가하는 데 도움이 되는 특정 전기생리학적 바이오마커를 결정하는 데 도움이 될 것입니다: 질병 경과 동안의 변화(후속 연구), 치료제 및/또는 재활 방법이 환자에게 미치는 영향 흥분성 및 운동 뉴런 활동에 대한 영향(치료제 평가). 마지막으로, 우리의 방법은 척추 신경 활동의 가능한 차이를 결정하기 위해 다른 신경근 질환에서 테스트될 수 있습니다. 실제로 여러 신경근 질환에 공통적으로 나타나는 운동 기능 장애는 확실한 진단을 내리기 어렵게 만들 수 있습니다. 특정 바이오마커의 개발은 조기 진단과 환자를 위한 최선의 치료를 가능한 한 빨리 평가하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경근 접합부(neuromuscular junction)의 전부 아니면 전무(all-or-none) 특성을 감안할 때, 근전도(EMG)는 척추 운동신경의 활동을 반영합니다. 이 뉴런은 운동 제어와 관련된 모든 신경 경로의 마지막 순서 뉴런입니다. 구심성 신경 활동의 수정은 그 수준(척추 또는 척수상)에 관계없이 척추 운동신경의 흥분성과 따라서 EMG 활동에 영향을 미칩니다. 말초 신경 및/또는 피질 구조의 전기 및/또는 자기 자극과 결합하여 인간 운동 제어와 관련된 피질 척수 및 척추 반사 경로의 흥분성을 간접적으로 테스트할 수 있습니다. 참신함 중 하나는 임상적으로 영향을 받지 않은 근육(근위 근육계: 팔꿈치 또는 무릎 근육)을 제어하는 ​​영향을 받는 근육(원위 근육계: 손/손목 또는 발/발목 근육)의 구심성 입력 또는 운동 축삭에 의해 활성화되는 중간 뉴런을 조사할 것이라는 것입니다. ). i) ALS 환자에서 결코 평가되지 않는 임상적으로 영향을 받지 않은 근육의 기능적 탐구, ii) EMG 신호를 더 잘 해석하고 EMG 활동의 변화에 ​​내재하는 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 밝히고, iii) 개재뉴런이 병리학은 운동신경원에서 감지할 수 있는 변화 전에 나타납니다. 컨디셔닝된 EMG 및 역치 추적 방법은 성별 및 연령이 일치하는 건강한 피험자와 비교하여 ALS 환자의 척추 인터뉴런의 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 프랑스어 말하기
  • 서면 동의서 서명
  • ALS가 있고 다른 운동 신경 질환이 없는 환자(ALS 그룹)
  • 신경학적으로 손상되지 않은 피험자(대조군)

제외 기준:

  • 임신
  • TMS에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALS 환자
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자
장치: 전기생리학
전기 말초 신경 자극 및/또는 경두개 자기 자극에 의해 조정된 EMG 기록
다른 이름들:
  • EMG
실험적: 제어 주제
신경학적으로 손상되지 않은 피험자의 성별 및 연령이 ALS 환자와 일치
장치: 전기생리학
전기 말초 신경 자극 및/또는 경두개 자기 자극에 의해 조정된 EMG 기록
다른 이름들:
  • EMG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 뉴런의 흥분성
기간: 참가자는 ALS 환자의 경우 포함된 후 한 달 이내에, 건강한 피험자의 경우 포함된 후 1년 이내에 2시간 30분 동안 지속되는 EMG 기록의 4개 세션에 초대됩니다.
근전도(EMG)는 여러 척추 개재뉴런에 의해 제어되는 척추 운동뉴런의 활동을 반영합니다. EMG 기록은 전기적, 자기적 또는 기계적 자극에 의해 조정되어 운동신경원을 제어하는 ​​척추 중간신경원을 활성화하여 EMG 기록에 영향을 미칩니다. EMG 활동의 결과 변화는 EMG 표면적 또는 유발 전위의 피크 간 진폭 변화를 계산하여 정량화됩니다. 2번의 방문은 상지를 제어하는 ​​경추 개재뉴런에 할애되고 나머지 2번은 하지를 제어하는 ​​요추 개재뉴런에 사용됩니다. ALS 환자의 표면적 및 진폭을 대조군과 비교합니다.
참가자는 ALS 환자의 경우 포함된 후 한 달 이내에, 건강한 피험자의 경우 포함된 후 1년 이내에 2시간 30분 동안 지속되는 EMG 기록의 4개 세션에 초대됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-François Pradat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • C14-21
  • 2014-A01240-47 (기타 식별자: Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과는 국제 피어 리뷰 저널에 게재됩니다.

IPD 공유 기간

2018-2019

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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