Traitement de la migraine chronique avec la toxine botulique A : une enquête sur les modifications fonctionnelles de l'imagerie par résonance magnétique.

12 patients proposés seront recrutés pour participer à l'étude pilote. Les patients consentants âgés de 18 à 65 ans souffrant de migraine chronique confirmée (telle que définie par les critères de l'International Headache Society) et répondant à tous les autres critères d'inclusion (à décrire dans le protocole complet) seront inscrits pour participer à l'essai. Les participants recevant actuellement une prophylaxie contre la migraine verront leur médication réduite (régime de diminution à déterminer par les cliniciens) et une période de sevrage de 4 semaines sera observée avant les évaluations de base et le traitement au Botox. Ces patients seront autorisés à utiliser des médicaments contre la migraine aiguë au besoin. Les participants subiront des évaluations de base de l'importance de la migraine, qui comprendront le test d'impact des maux de tête (HIT-6), le questionnaire d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS) et le questionnaire sur l'impact de la migraine. Une évaluation neurologique de base sera également effectuée lors de cette visite. De plus, des inventaires de base de la dépression et de l'anxiété de Beck seront complétés.

Les participants subiront également une IRMf de base sur l'aimant d'IRM 3Tesla Siemens à l'édifice du Conseil national de recherches (CNRC) situé au 435, avenue Ellice à Winnipeg, au Manitoba. À ce stade, les données d'IRMf structurelles et à l'état de repos seront acquises. Une période minimale de 72 heures sans migraine sera assurée avant que chaque personne ne soit autorisée à procéder à l'imagerie. Une image de localisation sera obtenue. Ceci est utilisé pour déterminer la position de la tête du participant et pour configurer le champ de vision pour toutes les images suivantes. Ensuite, une image tridimensionnelle haute résolution sera prise de l'ensemble du cerveau. Cela sera acquis avec les paramètres d'imagerie suivants [séquence Siemens MP-RAGE, tranches de 1 mm d'épaisseur, espacement nul entre les tranches, temps de répétition de 1900 ms, temps d'écho de 2,2 ms, dans une résolution plane de 0,94 x 0,94, taille de matrice 256 x 256 avec un champ de vision de 24 cm, 176 volumes, résultant en un temps de balayage de 8 minutes et 6 secondes]. Après l'acquisition de l'image haute résolution, les données d'IRMf à l'état de repos seront acquises avec les paramètres suivants [séquence d'imagerie par écho planaire Siemens (EPI), tranches de 3 mm d'épaisseur, espacement nul entre les tranches, temps de répétition de 3 000 ms, temps d'écho de 30 ms, angle de retournement de 90°, taille de matrice 64 x 64, champ de vision de 24 cm, 140 volumes, résultant en un temps de balayage de 7 minutes 9 secondes]. Cela fournit l'ensemble de données pour l'analyse de la connectivité fonctionnelle. Les données anatomiques à haute résolution servent de fond pour l'affichage des données fMRI superposées à l'état de repos. Toutes les données d'image seront acquises avec un code alphanumérique représentant le numéro de protocole d'étude et le numéro de participant ; les données seront transférées sur une clé USB et copiées sur le disque dur du chercheur principal pour analyse. Tous les documents des participants et la sauvegarde des données seront stockés en toute sécurité dans le classeur verrouillé du chercheur principal.

Après le dépistage de base, les participants recevront deux traitements ultérieurs avec la toxine botulique-A, chacun espacé de 12 semaines. Les participants recevront une dose standardisée de toxine botulique-A pour la prophylaxie de la migraine chronique, composée de 155 unités au total administrées sur 31 sites spécifiés sur 7 muscles de la tête/du cou (protocole à décrire explicitement dans le protocole complet). La deuxième dose de toxine botulique-A sera soit maintenue à 155 unités au total comme dose initiale, soit augmentée à 195 unités au total, en fonction de la réponse aux questionnaires cliniques et de l'examen pour évaluer la réponse et l'efficacité (à décrire dans le protocole complet, conformément aux le "paradigme d'injection de suivi de la douleur"). Après le traitement initial (jour = 0), les participants seront invités à tenir un journal quotidien des maux de tête, dans lequel ils seront invités à enregistrer les symptômes de la migraine active ainsi que l'utilisation quotidienne de médicaments contre la migraine aiguë, afin de suivre la fréquence de la migraine. et la gravité (un exemple de journal des maux de tête sera inclus dans le protocole complet). Le calendrier des participants sera le suivant : Jour 0 (évaluations de base, IRMf et première injection de Botox), Jour 28 (suivi clinique), Jour 56 (deuxième IRMf), Jour 84 (suivi clinique et deuxième injection), Jour 112 (suivi clinique) et Jour 140 (troisième IRMf). Le suivi clinique sera programmé pour les jours 28, 84 et 112, moment auquel les événements indésirables seront examinés, ainsi que la fréquence des maux de tête signalée dans les journaux quotidiens des maux de tête. À ces moments-là, les participants répéteront également les mêmes évaluations effectuées lors de la visite de référence, y compris le HIT-6, le MIDAS et le questionnaire sur l'impact de la migraine. À la fin de l'étude (jour = 140), les patients subiront une IRMf finale conformément au protocole d'IRM de base décrit précédemment.